1016000021 鹽酸丙咪(mi)嗪(qin)標(biao)準(zhun)品化(hua)學性質

1016000021 鹽酸(suan)丙(bing)咪(mi)嗪(qin)標(biao)準(zhun)品

類別：日本(ben)藥(yao)典參(can)考(kao)標(biao)準(zhun)品                                       單(dan)位(wei)數量(liang)：200 毫克

儲存條件(jian)：避(bi)光(guang)保(bao)存於(yu)溫度不超(chao)過25°C的(de)幹燥(zao)處。     運(yun)輸條件(jian)：在環境溫度下    

化(hua)學(xue)性(xing)質：1016000021 鹽酸丙咪(mi)嗪(qin)標(biao)準(zhun)品白色結晶(jing)性(xing)粉末(mo)。熔點(dian)174-175℃。易(yi)溶於(yu)水、乙(yi)醇，微溶(rong)於(yu)丙酮，幾(ji)乎不溶(rong)於(yu)yi醚。無臭，味(wei)苦(ku)。遇光(guang)漸變色。米(mi)帕(pa)明堿(jian)（[50-49-7]）沸點(dian)160℃（13.3Pa）。

用途(tu)：1016000021 鹽酸(suan)丙咪(mi)嗪(qin)標(biao)準(zhun)品用於(yu)治(zhi)療各(ge)種類型抑(yi)郁(yu)癥、小兒遺尿癥等。

生(sheng)產(chan)方(fang)法(fa)：10，11-二氫-5-二苯並(bing)[b，f]氮(dan)雜(za)卓(zhuo)（見14230）與甲苯、鈉(na)氨壹(yi)起加熱(re)回(hui)流(liu)1h，冷至40-50℃，滴(di)加(jia)1-氯(lv)-3-二甲氨基(ji)丙(bing)烷(wan)，再(zai)回(hui)流(liu)16h。冷卻(que)，過濾(lv)，濾(lv)液水洗層，取(qu)甲(jia)苯層減壓蒸餾，回(hui)收甲(jia)苯後(hou)，收集(ji)210-230℃（0.67kPa）餾分(fen)，得米(mi)帕(pa)明堿(jian)，最後(hou)經成鹽而得成品。

東莞(guan)市百(bai)順(shun)生物(wu)科技有(you)限(xian)公(gong)司(si)是(shi)JP日本(ben)藥(yao)典的(de)代理(li)商(shang)，專業(ye)代理(li)1016000021 鹽酸(suan)丙(bing)咪(mi)嗪(qin)標(biao)準(zhun)品。

日本(ben)JP標(biao)準(zhun)品是(shi)由(you)日本(ben)政(zheng)府發(fa)布的(de)，2026年01月09日發(fa)布，2026年(nian)01月09日開(kai)始(shi)實施。根據(ju)日本(ben)《藥(yao)事(shi)法》(DAL)論(lun)文(wen)41-1的(de)規定(ding)，為了標(biao)準(zhun)化並(bing)控(kong)制(zhi)藥物(wu)的(de)性質和質量(liang)，內(nei)閣在聽(ting)取藥(yao)政(zheng)管(guan)理(li)和食(shi)品(pin)衛(wei)生委(wei)員(yuan)會(PAFSC)的(de)意(yi)見後(hou)，確定(ding)並(bing)發(fa)布日本(ben)藥(yao)典。日本(ben)藥(yao)典確(que)保(bao)藥(yao)物(wu)質量(liang)的(de)官。方(fang)、公(gong)共(gong)和明(ming)確(que)標(biao)準(zhun)。

目前，日本(ben)JP標(biao)準(zhun)品主(zhu)要分(fen)為兩(liang)部分(fen):第(di)壹部(bu)分(fen)包括通(tong)則(ze)、制(zhi)劑總則(ze)、壹(yi)般試(shi)驗法(fa)及781種藥品(pin)條目，主要收(shou)載(zai)原(yuan)料(liao)藥(yao)及其制(zhi)劑;第(di)二部分(fen)包括生(sheng)藥總(zong)則以及469種藥品(pin)條目，收載(zai)生藥(yao)、家(jia)庭用藥(yao)制劑和制(zhi)劑原料(liao)。