1017020021 甘(gan)精(jing)胰島素標準品(pin)藥理(li)毒(du)性(xing)簡介(jie)

1017020021  甘精胰島(dao)素標準品(pin)

類別(bie)：日本(ben)藥(yao)典(dian)參(can)考標準品(pin)    

單位(wei)數量：14.92 mg/ampoule，重構(gou)安瓿的全(quan)部內容(rong)物(wu)。    

儲(chu)存(cun)條件：儲(chu)存(cun)在冰(bing)箱(xiang)中（不超過(guo) –20°C）。    運輸條(tiao)件：保(bao)持冷凍(dong)（用幹冰(bing)）    

1017020021  甘(gan)精(jing)胰(yi)島素標準品(pin)藥理(li)毒(du)性(xing)：

在本(ben)品(pin)酸(suan)性pH（pH4）註(zhu)射液(ye)中，充分(fen)溶解(jie)。註(zhu)入皮下組織後，因(yin)酸(suan)性溶液(ye)被中和而(er)形(xing)成(cheng)的微細(xi)沈積(ji)物(wu)可(ke)持續釋(shi)放(fang)少(shao)量(liang)甘精胰島(dao)素，從而(er)產(chan)生(sheng)得(de)到(dao)預(yu)期(qi)可(ke)預(yu)見的、有長(chang)效(xiao)作用的、平(ping)穩(wen)、無峰值的血(xue)藥(yao)濃(nong)度/時間特(te)性。

胰(yi)島(dao)素受體(ti)結合：在胰(yi)島(dao)素與(yu)其受體(ti)結合的動(dong)力學方(fang)面(mian)，1017020021  甘精(jing)胰(yi)島素標準品(pin)同人(ren)胰(yi)島(dao)素極為相(xiang)似(si)。因(yin)此可以認(ren)為它(ta)與(yu)經由(you)胰(yi)島素受體(ti)而(er)介(jie)導(dao)胰(yi)島素的作(zuo)用相(xiang)同(tong)。胰島(dao)素，包括(kuo)甘精(jing)胰(yi)島(dao)素，其主要(yao)作用是(shi)調節(jie)糖代(dai)謝。胰(yi)島素及(ji)其(qi)類(lei)似(si)物(wu)是(shi)通(tong)過(guo)促進骨(gu)骼(ge)肌和(he)脂肪等(deng)周(zhou)圍末(mo)梢(shao)組(zu)織攝(she)取葡萄糖、抑(yi)制肝葡萄糖的產(chan)生(sheng)而(er)降(jiang)低(di)血(xue)糖的。胰(yi)島(dao)素抑制脂肪(fang)細(xi)胞內的脂(zhi)解(jie)、抑制蛋白(bai)水(shui)解和促進蛋白(bai)質(zhi)合成。

臨(lin)床(chuang)藥理(li)學的研(yan)究表明，靜脈註(zhu)射等(deng)劑量的甘(gan)精(jing)胰島(dao)素和人胰島(dao)素，其效(xiao)價是(shi)相(xiang)同(tong)的。像(xiang)所(suo)有的胰(yi)島(dao)素壹樣，1017020021  甘精(jing)胰(yi)島(dao)素標準品(pin)的作(zuo)用時程可(ke)能受體(ti)力(li)活(huo)動(dong)及(ji)其(qi)他(ta)因(yin)素的影響(xiang)。對(dui)健康人(ren)及(ji)I型(xing)糖尿病患(huan)者(zhe)的正常血糖鉗(qian)夾研(yan)究表明。皮下註(zhu)射甘(gan)精胰島素的起(qi)效(xiao)時間比(bi)人精(jing)蛋白鋅中性低(di)精(jing)蛋白鋅人(ren)胰(yi)島(dao)素（NPH）胰島素慢(man)，但(dan)甘(gan)精(jing)胰(yi)島素的作(zuo)用特(te)性為平(ping)穩(wen)、無峰值、作用時間長(chang)。

東(dong)莞市百順(shun)生(sheng)物(wu)科(ke)技有限公司(si)是(shi)JP日本(ben)藥(yao)典(dian)的代(dai)理(li)商，專(zhuan)業(ye)代(dai)理(li)1017020021  甘精胰島素標準品(pin)。

日本(ben)JP標準品(pin)是(shi)由日本(ben)政府發(fa)布的，2026年(nian)01月(yue)10日發布，2026年(nian)01月(yue)10日開始實施。根據(ju)日本(ben)《藥(yao)事法》(DAL)論文(wen)41-1的規(gui)定(ding)，為了(le)標準化並控制藥物(wu)的性(xing)質(zhi)和質(zhi)量，內閣在(zai)聽(ting)取藥(yao)政管(guan)理(li)和食(shi)品(pin)衛生(sheng)委員(yuan)會(hui)(PAFSC)的意(yi)見後，確(que)定(ding)並發布日本(ben)藥(yao)典(dian)。日本(ben)藥(yao)典(dian)確保(bao)藥物(wu)質(zhi)量的官(guan)。方(fang)、公共(gong)和明(ming)確(que)標準。

目前，日本(ben)JP標準品(pin)主要(yao)分(fen)為兩部分(fen):第(di)壹(yi)部分(fen)包括(kuo)通(tong)則(ze)、制劑總則、壹般試(shi)驗法(fa)及(ji)781種藥品(pin)條目(mu)，主(zhu)要(yao)收載原(yuan)料(liao)藥及(ji)其(qi)制劑;第(di)二(er)部分(fen)包括(kuo)生(sheng)藥總則以及(ji)469種藥品(pin)條目(mu)，收(shou)載生(sheng)藥、家(jia)庭(ting)用藥制劑和(he)制劑原(yuan)料(liao)。