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          NIBSC標(biao)準品(pin)中國總(zong)代(dai)理(li)商(shang)

          發布(bu)時(shi)間: 2024-02-01  點(dian)擊(ji)次(ci)數: 1669次(ci)

          NIBSC標(biao)準品(pin)的(de)總(zong)代理(li)商(shang)—東莞(guan)市百(bai)順生物科技有(you)限(xian)公(gong)司專(zhuan)業負責(ze)NIBSC標(biao)準品(pin)在國內(nei)的銷售,歡(huan)迎(ying)咨(zi)詢(xun)訂(ding)購。


          NIBSC標(biao)準品(pin)在確保生物藥物和(he)診(zhen)斷的質(zhi)量方面(mian)發揮(hui)著非常(chang)重(zhong)要(yao)的作用(yong)。


          英國國家生物標(biao)準與控制(zhi)研(yan)究(jiu)所 (NIBSC) 通過(guo)制(zhi)定(ding)標(biao)準和(he)參考(kao)資料、產品(pin)控制(zhi)測試(shi)、進(jin)行(xing)應(ying)用(yong)研(yan)究三個方面(mian)在確保生物藥物質量方面(mian)發揮(hui)著重(zhong)要(yao)的國家和(he)國際(ji)作(zuo)用(yong),NIBSC在為(wei)生物醫藥制(zhi)造(zao)商(shang)、國家監(jian)管(guan)機構(gou)、英國政府(fu)和(he)歐洲(zhou)機構(gou)、世界(jie)衛生組(zu)織(zhi)、聯合國機(ji)構(gou)等(deng)眾多(duo)機(ji)構(gou)提供(gong)科學(xue)建(jian)議和(he)專(zhuan)業知(zhi)識(shi)方面(mian)發揮(hui)著關(guan)鍵作用(yong),作(zuo)為歐洲(zhou)和(he)國際(ji)層面(mian)關(guan)鍵決(jue)策機構(gou)的成(cheng)員,NIBSC 科學(xue)家的貢(gong)獻有(you)助(zhu)於制(zhi)定(ding)有(you)助(zhu)於確保生物藥物安全性和(he)有(you)效(xiao)性的國家和(he)國際(ji)政策(ce)。


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          NIBSC是英國國家控制(zhi)的(de)實(shi)驗室,負責(ze)根據(ju)英國法律的(de)要(yao)求進(jin)行(xing)獨(du)立(li)控制(zhi)測試(shi)。生物藥物和(he)疫苗通常(chang)是(shi)非常(chang)復雜的(de)材(cai)料。 為了確保這些產品(pin)既安(an)全又有(you)效(xiao),有(you)必(bi)要(yao)評估它們(men)的質量和(he)生物活(huo)性。 每壹批(pi)都(dou)經過(guo)獨立(li)於制(zhi)造(zao)商(shang)的審(shen)查(zha)和(he)批準(zhun),並(bing)在投放(fang)市(shi)場(chang)之(zhi)前(qian)頒發(fa)證(zheng)書。醫療(liao)保健(jian)中使(shi)用(yong)的(de)生物物質包(bao)括針對以下(xia)疾病(bing)的細菌(jun)和(he)病毒(du)疫苗:白(bai)喉、百(bai)日(ri)咳、腦(nao)膜(mo)炎、脊髓(sui)灰(hui)質炎、流感(gan)、肝炎、麻疹(zhen)、腮(sai)腺炎、風(feng)疹等(deng),它們(men)還包(bao)括源(yuan)自(zi)人血(xue)的(de)治(zhi)療(liao)產品(pin),如(ru)凝血(xue)因子和(he)免(mian)疫球蛋(dan)白(bai),以及(ji)其(qi)他產品(pin),如(ru)單克(ke)隆抗(kang)體、激(ji)素、細胞因(yin)子和(he)生長因子。NIBSC與 MHRA 和(he)其(qi)他歐(ou)洲(zhou)監(jian)管(guan)機構(gou)密(mi)切合作開展(zhan)這項工(gong)作(zuo)。


          NIBSC在準(zhun)備(bei)、評估和(he)分(fen)發國際(ji)生物標(biao)準和(he)其(qi)他生物參考(kao)材(cai)料方面(mian)發揮(hui)著重(zhong)要(yao)作用(yong),為(wei)世界衛生組(zu)織(zhi) (WHO) 提供(gong)了 90% 以上(shang)的(de)這些材(cai)料。 NIBSC標(biao)準品(pin)用(yong)於確保生物制(zhi)品(pin)效(xiao)力(li)的復雜分(fen)析需要(yao)使用(yong)生物活(huo)性標(biao)準——壹批(pi)已(yi)被(bei)認定活(huo)性單位並(bing)用(yong)作(zuo)“基(ji)準"的(de)物質。疫苗、治療(liao)中的(de)大多(duo)數生物技術(shu)產品(pin)和(he)許多(duo)其(qi)他生物制(zhi)品(pin)的有(you)效(xiao)使(shi)用(yong)取決(jue)於 NIBSC 提(ti)供(gong)的國際(ji)生物標(biao)準的(de)可(ke)用(yong)性。


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