EP標準品在多(duo)個方(fang)面發揮(hui)著(zhe)重要(yao)作(zuo)用

　　EP標(biao)準品在藥(yao)品生產和(he)質(zhi)量(liang)控制(zhi)中起著至關重要(yao)的(de)作(zuo)用(yong)。它(ta)們是(shi)藥(yao)品質量(liang)控制(zhi)和(he)檢(jian)測的(de)重要(yao)參(can)考(kao)物(wu)質，對於(yu)保障(zhang)藥品的(de)質(zhi)量(liang)、安全(quan)和(he)有(you)效性(xing)具有(you)重要(yao)意(yi)義。因此(ci)，生產和(he)質(zhi)量(liang)控制(zhi)需(xu)要高度重視，確(que)保其符合歐(ou)洲藥典的(de)要(yao)求(qiu)，為藥品的(de)質(zhi)量(liang)和安(an)全(quan)提供有力(li)保障(zhang)。
 

　　EP標準品的(de)儲(chu)存(cun)方法：
 

　　-應存(cun)放於(yu)幹燥、陰(yin)暗、避(bi)光(guang)、通(tong)風(feng)良(liang)好的(de)庫(ku)房(fang)內(nei)，避(bi)免(mian)陽光(guang)直(zhi)射(she)和(he)潮(chao)濕(shi)。
 

　　-要與(yu)活性(xing)試劑和(he)有毒(du)物(wu)品隔離(li)存(cun)放，以(yi)防止發生(sheng)交叉感染(ran)或混(hun)淆。
 

　　-在(zai)常(chang)溫(wen)下使用(yong)的(de)產品應在(zai)0-5℃下冰(bing)箱冷藏(zang)保存(cun)；需要(yao)長(chang)期(qi)保存(cun)的(de)標(biao)準品應在(zai)零(ling)下20℃以下的(de)低(di)溫(wen)條(tiao)件下保存(cun)。
 

　　-運輸過(guo)程(cheng)中，應采取(qu)防護(hu)措(cuo)施(shi)，避(bi)免(mian)標(biao)準品長時(shi)間接觸酸(suan)、堿、化(hua)學(xue)物(wu)等。
 

　　-使(shi)用(yong)壹次性(xing)防護(hu)袋或(huo)瓶(ping)子(zi)作(zuo)為外包裝(zhuang)，避(bi)免(mian)損壞和泄漏(lou)。
 

　　-每壹批(pi)產品使用(yong)前(qian)都需要(yao)校準壹(yi)次(ci)，以(yi)確(que)保其精度和準確(que)性。
 

　　-每壹(yi)次使用(yong)後(hou)都(dou)應及時(shi)處理(li)殘(can)余物(wu)料，並對玻璃容器進(jin)行清(qing)洗(xi)和(he)消(xiao)毒(du)。
 

　　操(cao)作註意事項(xiang)：
 

　　-使用時(shi)應佩戴手套，以避(bi)免(mian)手部汙(wu)染(ran)樣(yang)品或標(biao)準品。
 

　　-準確(que)稱(cheng)量(liang)樣(yang)品或標(biao)準品時(shi)，應使(shi)用(yong)精密(mi)電(dian)子(zi)天平，並根據(ju)實驗(yan)需求(qiu)進(jin)行稀釋或(huo)加(jia)入(ru)相(xiang)應試劑等(deng)工作(zuo)。
 

　　-使用前應先(xian)檢(jian)查標準品呈(cheng)現狀(zhuang)態，並進行(xing)等值轉(zhuan)換(如果需(xu)要(yao))。
 

　　EP標準品在多(duo)個方(fang)面發揮(hui)著(zhe)重要(yao)作(zuo)用：
 

　　1.校準測量(liang)儀器：由(you)於(yu)化(hua)學(xue)分(fen)析儀器通(tong)常按(an)相(xiang)對測量(liang)方法設(she)計(ji)，因此在使(shi)用(yong)前(qian)或使(shi)用時(shi)必(bi)須進行定度或制(zhi)備(bei)“標準曲(qu)線(xian)”。
 

　　2.評(ping)價(jia)測量(liang)方法：當(dang)測量(liang)工作(zuo)用不(bu)同(tong)的(de)方(fang)法或不(bu)同(tong)的(de)儀(yi)器進(jin)行時(shi)，已(yi)知的(de)EP標(biao)準品有助於(yu)對新方(fang)法和新儀(yi)器所測出的(de)結果進行可(ke)靠程度(du)的(de)判(pan)斷(duan)。
 

　　3.控制(zhi)物(wu)質：與(yu)待測物(wu)質同(tong)時(shi)進(jin)行(xing)分(fen)析，如果得(de)到(dao)的(de)分(fen)析(xi)結果與(yu)說明(ming)書(shu)給出的(de)量(liang)值在(zai)規(gui)定限(xian)度內(nei)壹(yi)致，則證(zheng)明(ming)待(dai)測物(wu)質的(de)分(fen)析(xi)結果是可信(xin)的(de)。
 

　　4.確(que)保藥物(wu)質量(liang)和安(an)全(quan)性(xing)：通(tong)過(guo)使(shi)用，科(ke)學家和檢(jian)驗人(ren)員能(neng)夠確(que)保藥物(wu)的(de)質(zhi)量(liang)控制(zhi)在(zai)全(quan)球(qiu)範圍(wei)內(nei)達(da)到(dao)壹致和可(ke)靠(kao)的(de)水(shui)平。