BCR-647人(ren)腺(xian)苷(gan)脫(tuo)氨酶(mei)標準(zhun)品(pin)信息(xi)

名(ming)稱(cheng)：BCR-647人(ren)腺(xian)苷(gan)脫(tuo)氨酶(mei)（ADA1）標準(zhun)物質 

用途(tu)：驗證、校(xiao)準(zhun)或(huo)評(ping)估(gu)腺(xian)苷(gan)脫(tuo)氨酶(mei)催化(hua)濃(nong)度測(ce)量程(cheng)序的性(xing)能；驗證來(lai)自(zi)不(bu)同(tong)實(shi)驗室(shi)的結果(guo)的(de)可(ke)比性；用(yong)於質(zhi)量控(kong)制目(mu)的(de)；作(zuo)為試(shi)劑制造商的(de)參考(kao)。

 形(xing)式：凍幹(gan)形(xing)式，每(mei)個(ge)樣(yang)品(pin)相當(dang)於約1mL從(cong)人(ren)紅(hong)細(xi)胞中(zhong)純化(hua)的(de)腺(xian)苷(gan)脫(tuo)氨酶(mei)（ADA1）溶液。 

儲(chu)存(cun)條(tiao)件：應在(zai)-20°C下(xia)儲(chu)存(cun)。

制(zhi)備與穩定(ding)性

 制備過(guo)程(cheng)：通(tong)過(guo)將(jiang)純化(hua)的(de)腺(xian)苷(gan)脫(tuo)氨酶(mei)稀(xi)釋在含(han)有50mmol/L Tris/HCl緩沖液(ye)（pH=7.4）和30g/L人(ren)血清白蛋白(bai)的(de)基(ji)質(zhi)中(zhong)，然後分裝(zhuang)小(xiao)瓶和冷(leng)凍幹(gan)燥來制(zhi)備。 

穩定(ding)性：根(gen)據加(jia)速(su)降解(jie)研(yan)究(jiu)，BCR-647人(ren)腺(xian)苷(gan)脫(tuo)氨酶(mei)在-20°C下(xia)儲(chu)存(cun)時(shi)酶(mei)活(huo)性的損(sun)失預計(ji)為(wei)每(mei)年(nian)0.006%。

使(shi)用指南(nan)

 重(zhong)組(zu)：不(bu)建(jian)議使(shi)用安瓿(bu)瓶中包(bao)含的部(bu)分(fen)凍幹(gan)材(cai)料(liao)，安(an)瓿(bu)瓶的全(quan)部(bu)內容(rong)物必須重(zhong)新(xin)配制(zhi)。為(wei)了(le)使(shi)其準(zhun)備好使(shi)用，必須(xu)根(gen)據認(ren)證(zheng)報(bao)告(gao)第(di)9章(zhang)中描(miao)述(shu)的(de)程序對材(cai)料(liao)進行(xing)重(zhong)組(zu)。

 互(hu)換(huan)性(xing)評(ping)估(gu)：尚(shang)未(wei)評(ping)估(gu)該材(cai)料(liao)與常(chang)規體(ti)外(wai)診(zhen)斷設(she)備的可(ke)互(hu)換(huan)性(xing)。如果(guo)該材(cai)料(liao)用(yong)於體(ti)外(wai)診(zhen)斷設(she)備的校(xiao)準(zhun)，則(ze)必(bi)須(xu)由用(yong)戶(hu)評(ping)估(gu)可(ke)互(hu)換(huan)性(xing)。

註(zhu)意(yi)事(shi)項(xiang) 

來(lai)源與處(chu)理(li)：BCR-647人(ren)腺(xian)苷(gan)脫(tuo)氨酶(mei)（ADA1）標準(zhun)物質這(zhe)種(zhong)血清材(cai)料(liao)是從(cong)健(jian)康獻血者(zhe)的(de)血液中產(chan)生的(de)。每(mei)壹部(bu)分血清的抗(kang)HIV-1&2、抗(kang)HCV和抗(kang)HTLV-I&II檢測(ce)均(jun)為陰性。然而，該材(cai)料(liao)是人(ren)類(lei)來源的(de)，應小(xiao)心(xin)處(chu)理(li)。儲(chu)存(cun)責(ze)任(ren)：雖(sui)然材(cai)料(liao)應(ying)在-20°C下(xia)儲(chu)存(cun)，但歐(ou)盟委(wei)員(yuan)會不(bu)對(dui)材(cai)料(liao)在(zai)客戶(hu)場(chang)所儲(chu)存(cun)期(qi)間發生的(de)變(bian)化(hua)負(fu)責(ze)，尤(you)其是打開(kai)的(de)樣品(pin)。

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