內毒素標準(zhun)品(pin)應(ying)用分析(xi)

內毒素存在於革蘭氏陰性(xing)菌(jun)中，是壹種(zhong)熱原(yuan)物(wu)質(zhi)。由於會(hui)和其(qi)他(ta)生物(wu)分子(zi)穩(wen)定互作而(er)難以去除(chu)，特別會(hui)造(zao)成生(sheng)物(wu)藥物(wu)生產的(de)不便(bian)。內毒素主要是(shi)由(you)O-特異(yi)性(xing)抗原(yuan)多(duo)糖(tang)、核(he)心多(duo)糖(tang)、類脂(zhi)A三(san)部分組(zu)成。

內毒素標準(zhun)品(pin)適(shi)用於細菌(jun)內毒素試(shi)驗(BET)，該(gai)試(shi)驗采(cai)用(yong)鱟（美(mei)洲鱟或中(zhong)華鱟）變(bian)形(xing)細胞裂(lie)解物(wu)（鱟試(shi)劑(ji)）檢測或定(ding)量(liang)革蘭(lan)氏陰性(xing)菌(jun)的(de)內毒素。細菌(jun)內毒素試(shi)驗有三(san)種(zhong)方(fang)法：1.凝(ning)膠(jiao)法2.濁(zhuo)度(du)法3.顯色(se)法

應(ying)用(yong)

內毒素標準(zhun)品(pin)設計(ji)用於USP規定的(de)規定質(zhi)量測試(shi)和檢測。其(qi)他(ta)用途：按美(mei)國藥典專論(lun)《去熱原(yuan)用內毒素指示(shi)劑(ji)》所示，用於內毒素的(de)特(te)性(xing)分析(xi)。按(an)照(zhao)美(mei)國藥典通則所示，在確認(ren)標(biao)記裂(lie)解(jie)物(wu)靈敏度(du)的(de)預(yu)試(shi)驗中(zhong)，用於制備(bei)標準溶(rong)液。按(an)USP-NF官l方(fang)專(zhuan)論(lun)所示，在醫(yi)藥(yao)及相關(guan)行業中，這種(zhong)高度(du)表(biao)征的(de)標(biao)準(zhun)品可用於肽(tai)類(lei)藥(yao)物(wu)的(de)ID、強(qiang)度(du)、質(zhi)量和純(chun)度(du)的(de)測試(shi)。

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