NIBSC 17/100前(qian)列腺(xian)特異(yi)性(xing)抗原標(biao)準品用(yong)途(tu)

預(yu)期(qi)用(yong)途(tu)

NIBSC 17/100前(qian)列腺(xian)特異(yi)性(xing)抗原標(biao)準品取代(dai)了前列腺(xian)特異(yi)性(xing)抗原 (PSA) (90:10) 的(de)第(di)壹(yi)個(ge)國際標準 (IS)，編(bian)碼為 96/670，該標準已廣(guang)泛用(yong)於(yu)校(xiao)準總(zong) PSA 的(de)免(mian)疫(yi)測定。第(di)壹個(ge) IS 的(de)庫(ku)存已(yi)用(yong)盡(jin)，WHO 生物(wu)標準化專家委(wei)員會 (ECBS) 承認（2014 年）需要(yao)更(geng)換 IS。PSA 的第(di)壹(yi)個(ge) IS 含(han)有(you)精漿(jiang)衍生的(de) PSA，90% 與(yu) α1-抗(kang)凝(ning)乳酶(mei) (PSA-ACT) 結合，10% 為遊離形式，每(mei)小(xiao)瓶(ping)的(de)規定含(han)量(liang)為 1 µg 總(zong) PSA (1)。

第(di) 2 個(ge) IS 在(zai)編(bian)碼 17/100 的(de)安瓿(bu)瓶(ping)中制(zhi)備(bei)，含(han)有(you)雄性(xing)生物(wu)生殖細胞液(ye)體(ti)衍生的(de) PSA-ACT 和(he)非(fei)復合（遊(you)離）PSA。第 2 屆(jie) WHO IS for PSA (PSA-ACT + free PSA), 17/100, 在(zai) WHO ECBS (2018) 第(di) 69 次(ci)會(hui)議上(shang)成立。該材料取代(dai)了 PSA (90:10) 的第壹(yi)個(ge) IS，96/670，後(hou)者已停產。 

 單元

 NIBSC 17/100前列腺(xian)特異(yi)性(xing)抗原標(biao)準品國際標準的每(mei)個(ge)安瓿(bu)含(han)有(you) 0.50 µg PSA 

 內(nei)容 

 生物(wu)材料原產(chan)國：美國。每(mei)個(ge)安瓿(bu)含(han)有(you)冷(leng)凍(dong)幹燥後(hou) 1.0 ml 體(ti)積(ji)的 20 mM 磷酸鈉緩(huan)沖液(ye) pH 7.4、150 mM 氯(lv)化鈉、10 g/L 牛血(xue)清(qing)白蛋(dan)白 (BSA) 和(he) 0.50 µg/ml 總(zong)前(qian)列腺(xian)溶(rong)液的(de)殘(can)留(liu)物(wu)特異(yi)性(xing)抗原由(you) PSA-ACT 和(he)遊離 PSA 組成。 

 存儲(chu) 

NIBSC 17/100前列腺(xian)特異(yi)性(xing)抗原標(biao)準品 安瓿(bu)瓶(ping)應儲(chu)存在(zai) -20°C。請註意(yi)：由(you)於(yu)凍(dong)幹材料固(gu)有(you)的穩(wen)定性(xing)，NIBSC 可(ke)能會(hui)在(zai)環(huan)境(jing)溫(wen)度下(xia)運輸(shu)這(zhe)些(xie)材料。

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