NIBSC 22/320 流感抗(kang)原A標(biao)準品使用分(fen)析(xi)

1.名(ming)稱(cheng)：NIBSC 22/320 流感抗(kang)原A標(biao)準品（IVR-238，H1N1） 

品牌(pai)：英(ying)國(guo)NIBSC標(biao)準品 

貨(huo)號(hao)：22/320 

英(ying)文名(ming)稱(cheng)：Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1) 

2. 核(he)心用(yong)途(tu) 

主要(yao)應用(yong)：NIBSC 22/320 流感抗(kang)原A標(biao)準品用於(yu)單次(ci)徑(jing)向(xiang)擴(kuo)散測定(ding)（Single Radial Immunodiffusion, SRID），定(ding)量檢(jian)測(ce)A/Victoria/4897/2022（IVR-238）卵源(yuan)性(xing)抗(kang)原的(de)效(xiao)力(li)。

 適(shi)用(yong)場(chang)景(jing)：流感疫(yi)苗生(sheng)產質量控制(zhi)、實驗(yan)室研(yan)究(jiu)（如疫(yi)苗效(xiao)力(li)評估(gu)、抗(kang)原標(biao)準化(hua)）。

3. 規(gui)格(ge)與(yu)成分(fen) 

效(xiao)力(li)值：估計(ji)效(xiao)力(li)為72µg/ml（以血凝(ning)素(su)（HA）含(han)量計(ji)）。 

制(zhi)備(bei)工(gong)藝：病(bing)毒(du)培養：在(zai)雞(ji)蛋中培養A/Victoria/4897/2022（IVR-238）流感病(bing)毒(du)。

 滅活(huo)處(chu)理(li)：使用福(fu)爾馬(ma)林(lin)滅(mie)活(huo)病毒(du)，確(que)保(bao)無(wu)傳(chuan)染(ran)性(xing)。 

純(chun)化(hua)與(yu)凍幹：部分(fen)純(chun)化(hua)後(hou)，懸(xuan)浮於(yu)含(han)1%（w/v）蔗糖的(de)PBSA緩(huan)沖(chong)液中，並(bing)冷凍幹燥(zao)。 

質量認(ren)證：符(fu)合(he)歐(ou)洲藥(yao)典（Ph. Eur.）標(biao)準，通(tong)過專(zhuan)論(lun)0158測試，確(que)認(ren)無殘(can)留活(huo)性(xing)病毒(du)。

 4. 儲存與穩(wen)定(ding)性(xing) 

儲存條件：未(wei)開封安(an)瓿(bu)建(jian)議(yi)存放在(zai)-20℃。

 運(yun)輸(shu)穩(wen)定(ding)性(xing)：NIBSC 22/320 流感抗(kang)原A標(biao)準品由於(yu)凍幹材(cai)料(liao)的(de)固(gu)有(you)穩(wen)定(ding)性(xing)，NIBSC可(ke)在(zai)環境溫(wen)度(du)下(xia)運(yun)輸(shu)。 

有(you)效(xiao)期：預(yu)期在(zai)至(zhi)少10年(nian)的(de)儲存期間，含(han)量損(sun)失(shi)可(ke)忽略不計(ji)。

 5.NIBSC 22/320 流感抗(kang)原A標(biao)準品 使用方(fang)法(fa) 

復溶：用1ml蒸餾水復(fu)溶壹安瓿(bu)試劑，靜置至(zhi)少5分(fen)鐘(zhong)以(yi)確(que)保(bao)完(wan)l全(quan)溶解。

 預(yu)處(chu)理(li)：推薦使用兩性(xing)離子3-14洗(xi)滌劑（如Zwittergent 3-14）

處(chu)理(li)抗(kang)原：將450µl抗(kang)原與(yu)50µl 10%（w/v）洗(xi)滌劑混合(he)，室溫(wen)（20-25℃）孵(fu)育30分(fen)鐘(zhong)。

 測(ce)定(ding)方(fang)法(fa)：按照(zhao)Wood等（1977）描(miao)述的(de)單次(ci)徑(jing)向(xiang)擴(kuo)散法(fa)進行，需結(jie)合NIBSC抗(kang)血清(qing)試劑。

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