流感(gan)抗(kang)A血清國際標(biao)準(zhun)品NIBSC 23/100制(zhi)備(bei)方(fang)法

基本(ben)信(xin)息(xi)

英文名稱(cheng)：Influenza anti-A/Victoria/4897/2022-like (H1N1) HA serum 

品牌：WHO國際標(biao)準(zhun)品NIBSC

 用(yong)途：   流感(gan)抗(kang)A血清國際標(biao)準(zhun)品NIBSC 23/100用(yong)於流感(gan)疫苗研發及生產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)的質(zhi)量控(kong)制(zhi)； 確(que)保(bao)不(bu)同(tong)實(shi)驗(yan)室對H1N1抗原檢測(ce)結(jie)果的可(ke)比性(xing)。 

來(lai)源(yuan)：通過(guo)免(mian)疫綿羊（SH812、SH813、SH814、SH815）制(zhi)備(bei)抗血清，抗(kang)原來(lai)源(yuan)於(yu)A/Victoria/4897/2022病毒(du)株(zhu)的純(chun)化HA。

 制(zhi)備(bei)方(fang)法

抗(kang)原提取(qu)：病毒(du)HA抗原通過(guo)菠(bo)蘿蛋(dan)白(bai)酶處(chu)理純(chun)化，並在蔗糖(tang)梯(ti)度(du)中(zhong)沈(chen)澱(dian)純化（基於Brand和Skehel的經(jing)典方(fang)法）。 

流感(gan)抗(kang)A血清國際標(biao)準(zhun)品NIBSC 23/100免疫程(cheng)序： 

初(chu)次免疫：100μg A/挪威(wei)/31694/2022病毒(du)HA與弗氏(shi)完l全(quan)佐劑（FCA）混合註(zhu)射(she)；

 後(hou)續(xu)免(mian)疫：間隔(ge)註(zhu)射(she)A/Victoria/4897/2022（IVR-238）HA抗(kang)原，共(gong)4次，輔以弗氏(shi)不(bu)完l全(quan)佐劑（FIA）； 

血清處(chu)理：收(shou)集的血清經(jing)疊(die)氮化l鈉（0.05% w/v）防腐，並經(jing)口蹄疫病毒(du)（FMDV）滅(mie)活(huo)處(chu)理

儲(chu)存(cun)與安(an)全

儲(chu)存(cun)條(tiao)件： 短(duan)期（≤2年）：2-8°C冷(leng)藏(zang)； 長期（＞2年）：-20°C冷(leng)凍(dong)，不(bu)影(ying)響(xiang)SRD測(ce)定性(xing)能(neng)。 

安(an)全警(jing)告： 禁(jin)止(zhi)用(yong)於人類(lei)或食(shi)品鏈相關動物； 操作(zuo)時需佩戴防護(hu)手(shou)套，避免產(chan)生氣(qi)溶(rong)膠(jiao)； 需按(an)生物危害(hai)品規範(fan)處(chu)置(zhi)廢棄(qi)物

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