ERM-AD455k_IFCC肌(ji)酸(suan)激酶(mei)同(tong)工(gong)酶(mei)的(de)購買(mai)途(tu)徑(jing)

ERM-AD455k_IFCC肌(ji)酸(suan)激酶(mei)同(tong)工(gong)酶(mei)的(de)主要用(yong)途是(shi)控制 IFCC 主要參考測(ce)量程序(xu)在 37 °C 下(xia)測(ce)量 CK 的(de)催化活(huo)性(xing)濃(nong)度的(de)性(xing)能。當(dang)材料在常(chang)規(gui)測量程序(xu)中用(yong)作校(xiao)準物時(shi)，應(ying)對(dui)相關測(ce)定驗證可互(hu)換性(xing)。

ERM-AD455k_IFCC肌(ji)酸(suan)激酶(mei)同(tong)工(gong)酶(mei)的(de)原始材料是(shi)在大(da)腸(chang)桿(gan)菌中表(biao)達的(de)重組(zu)人(ren)CK-MM。它從(cong)含(han)有牛(niu)血(xue)清(qing)白(bai)蛋(dan)白(bai)和多(duo)糖(tang)的(de)緩沖液 (pH 7.5) 中純(chun)化和(he)凍(dong)幹。經認(ren)證的(de)參考物(wu)質 (CRM) 裝(zhuang)在玻(bo)璃(li)小瓶(ping)中，其中含(han)有來自(zi) 1 mL CK 溶液(ye)的(de)凍(dong)幹粉(fen)末。

用(yong)於認(ren)證的(de)分析(xi)方(fang)法

用(yong)於在 37 °C 下(xia)測(ce)量肌(ji)酸(suan)激酶(mei)的(de)催化活(huo)性(xing)濃(nong)度的(de) IFCC 主要參考程(cheng)序用(yong)於表(biao)征(zheng)（Schumann 等人(ren)，Clin. Chem. Lab. Med. 40 (2002) 635-642 和 Schumann 等人(ren)., Clin. Chem. Lab. Med. 48 (2010) 615-621)。帶有 CK 試劑(ji)盒(he)的(de) Beckman Coulter UniCel® DxC 800 Synchron 臨(lin)床(chuang)系統用(yong)於穩定性(xing)和(he)均(jun)勻(yun)性(xing)測(ce)量。

為(wei)準備ERM-AD455k_IFCC肌(ji)酸(suan)激酶(mei)同(tong)工(gong)酶(mei)使用(yong)，凍(dong)幹材料應(ying)根據(ju)以(yi)下(xia)程(cheng)序(xu)進行(xing)重(zhong)構：

1) 從(cong)冰箱(xiang)中取出(chu)小瓶(ping)並(bing)使其平衡至(zhi)室溫 (20-25 °C)。

2) 輕(qing)輕(qing)敲(qiao)擊(ji)垂(chui)直(zhi)放置(zhi)的(de)小瓶(ping)，確(que)保(bao)凍(dong)幹材料位(wei)於小瓶(ping)底(di)部。

3) 小心打(da)開(kai)小瓶(ping)，避(bi)免(mian)凍(dong)幹材料的(de)損(sun)失。

4) 稱(cheng)量小瓶(ping)的(de)重量，精(jing)確(que)至(zhi) 0.1 mg。

5) 用(yong) (1.00 ± 0.01) mL 蒸餾水 (20-22 °C) 緩(huan)慢添加(jia)到小瓶(ping)的(de)側(ce)面(mian)進(jin)行復(fu)溶。

6) 加(jia)水後(hou)稱量小瓶(ping)並(bing)記錄重量。

7) 小心關(guan)閉小瓶(ping)。

8) 在室溫下(xia)靜(jing)置(zhi)十分鐘(zhong)。

9) 緩(huan)慢旋(xuan)轉小瓶(ping)以(yi)溶解凍(dong)幹材料。

10) 使(shi)小瓶(ping)保(bao)持低溫 (2-8 °C) 直(zhi)至使(shi)用(yong)。

11) 考(kao)慮(lv)到與(yu)溫度相關的(de)密度，根據(ju)添加(jia)的(de)水質量計算 20 °C 時(shi)的(de)水體(ti)積。

12) CK 的(de)催化活(huo)性(xing)濃(nong)度必須(xu)在復(fu)溶後(hou)四小時(shi)*內(nei)測(ce)量。

* CK的(de)催化活(huo)性(xing)濃(nong)度事後(hou)不(bu)保證。

貯(zhu)存(cun)

未開(kai)封(feng)的(de)材料小瓶(ping)應(ying)在 (- 20 ± 5) °C 下(xia)避(bi)光保存(cun)。復溶後(hou)，ERM-AD455k_IFCC肌(ji)酸(suan)激酶(mei)同(tong)工(gong)酶(mei)必須(xu)保(bao)持(chi)低溫（2 - 8 °C），並(bing)且必須(xu)在四小時(shi)內(nei)使(shi)用(yong)。但是，歐盟委員(yuan)會(hui)不(bu)對在客(ke)戶(hu)場所儲(chu)存(cun)材料期間(jian)發(fa)生的(de)變化負(fu)責，尤(you)其是(shi)打(da)開(kai)的(de)樣(yang)品。

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