CRM-AZA3原多甲藻酸(suan)-3標準溶液(ye)穩(wen)定(ding)性

關鍵技術參數與(yu)穩(wen)定(ding)性規律

作為(wei)認(ren)證參考物質（CRM），CRM-AZA3原多甲藻酸(suan)-3標準溶液(ye)的(de)技術參數直(zhi)接(jie)決定(ding)檢測方法的可(ke)靠性(xing)，其(qi)核(he)心(xin)指標及(ji)穩(wen)定(ding)性數(shu)據(ju)經長(chang)期(qi)試(shi)驗驗證如(ru)下：

1.核(he)心(xin)技術參數

濃(nong)度特性(xing)：認(ren)證(zheng)濃(nong)度為(wei)(1.0±0.05)μmol/L，濃(nong)度值(zhi)經NRC權(quan)l威(wei)認證(zheng)，安瓿實(shi)際(ji)裝液(ye)量（約(yue)0.5ml）僅為(wei)使(shi)用參考，不作為(wei)計量(liang)依據(ju)；

純(chun)度與(yu)結構(gou)確證(zheng)：經¹H NMR、¹³C NMR及(ji)LC-HRMS聯合(he)確(que)證(zheng)，純度≥99.2%，LC-HRMS檢測得(M+H)⁺質(zhi)荷(he)比(bi)為(wei)843.5038±0.0002，與(yu)理(li)論值(zhi)偏差(cha)≤1.2 ppm，結構(gou)完(wan)整(zheng)性(xing)符(fu)合(he)標準要(yao)求；

兼(jian)容(rong)性指(zhi)標：與(yu)常用色譜流(liu)動相(xiang)（甲(jia)醇(chun)-水、乙(yi)腈-水體系(xi)）具(ju)有(you)良(liang)好兼(jian)容(rong)性，在(zai)pH 3.0-7.0範(fan)圍內(nei)無(wu)降解現(xian)象(xiang)，適用於反(fan)相(xiang)色譜體系(xi)檢測。

2 .穩(wen)定(ding)性特(te)性

通(tong)過加(jia)速老化試(shi)驗與(yu)長期(qi)儲(chu)存試(shi)驗明確(que)穩(wen)定(ding)性規律，具體要(yao)求如下(xia)：

 1.  長期(qi)穩(wen)定(ding)性：CRM-AZA3原多甲藻酸(suan)-3標準溶液(ye)在(zai)-18℃及以(yi)下避光(guang)冷凍(dong)儲(chu)存條(tiao)件(jian)下，2年(nian)內(nei)濃(nong)度保持(chi)率(lv)≥98.5%，建議(yi)儲(chu)存有(you)效(xiao)期為(wei)24個(ge)月；

 2.  短(duan)期(qi)穩(wen)定(ding)性：室(shi)溫（20-25℃）條(tiao)件(jian)下可(ke)穩(wen)定(ding)放置(zhi)48小時，37℃高溫環(huan)境(jing)下(xia)7天(tian)內(nei)濃(nong)度無(wu)顯著變(bian)化，超過10天降(jiang)解率(lv)≥5%； 

3.  稀釋(shi)液穩(wen)定(ding)性：稀(xi)釋至(zhi)100nmol/L的工作液(ye)，在(zai)-18℃低頂(ding)空(kong)密封小瓶中可(ke)穩(wen)定(ding)儲(chu)存30天(tian)，反(fan)復凍(dong)融(rong)超過3次後(hou)降解率(lv)明顯(xian)升(sheng)高。

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