Cerilliant標準品(pin)指(zhi)用於(yu)鑒(jian)別(bie)、檢(jian)查(zha)、含(han)量(liang)測(ce)定(ding)或校正,檢(jian)定(ding)儀(yi)器性能的(de)標準物(wu)質。用於(yu)中(zhong)藥材(cai)、中(zhong)藥飲(yin)片的(de)含(han)量(liang)測(ce)定(ding)的標準物(wu)質,檢(jian)定(ding)菌由質保(bao)部向(xiang)國家生(sheng)物檢(jian)定(ding)所統壹(yi)購買(mai),專(zhuan)人統壹(yi)管理。每(mei)次(ci)領用要登記(ji),寫清(qing)其(qi)品(pin)名(ming)、數量(liang)、用途、時(shi)間等(deng)。應(ying)密封(feng)存放(fang)在(zai)無霜冰箱(xiang)內,檢(jian)定(ding)菌應存(cun)放在(zai)冰箱(xiang)3~5℃之間。應由QC主(zhu)管負責人(ren)配(pei)制(zhi)、標定(ding),定(ding)期3個(ge)月後(hou)復標,並作(zuo)好(hao)其配(pei)制(zhi),標定(ding)和復標的完(wan)整(zheng)原始(shi)記(ji)錄。若(ruo)貯(zhu)存(cun)期(qi)發(fa)現(xian)混濁、沈(chen)澱(dian)、變(bian)色(se)等(deng)異常(chang)情況,應及(ji)時(shi)處(chu)理。配(pei)制(zhi)不需(xu)標定(ding)的標準液可(ke)采(cai)用分(fen)析(xi)純物(wu)質進行(xing)配(pei)制(zhi)。其(qi)配(pei)制(zhi)用水應(ying)為(wei)符合(he)藥典(dian)要求(qiu)的純(chun)化(hua)水。標定(ding)標準滴(di)定(ding)液必(bi)須使(shi)用基準(zhun)物質。為(wei)防(fang)其存(cun)放(fang)後(hou)可(ke)能吸潮(chao),標定(ding)前應幹(gan)燥至恒(heng)重(zhong)。
Cerilliant標準品(pin)的(de)管理存(cun)放(fang):
1.同壹(yi)批(pi)號的對照品、標準品(pin)按(an)其購買(mai)時(shi)間先(xian)後(hou)順(shun)序做好(hao)區分(fen)(先購買(mai)回(hui)的加(jia)“-1”,後(hou)購買(mai)回(hui)的加(jia)“-2”,依(yi)次(ci)類推(tui)),領用時(shi)先購買(mai)回(hui)的先發(fa)放(fang)。不同(tong)批(pi)號的對照品、標準品(pin)領(ling)用時(shi)先領(ling)用靠(kao)前的壹(yi)個(ge)批(pi)號,後(hou)領用新批(pi)號。(註(zhu)意(yi)對照品、標準品(pin)是(shi)否在(zai)有(you)效(xiao)期(qi)內)。
2.對(dui)照(zhao)品、標準品(pin)按(an)其儲(chu)存(cun)條件分(fen)開定(ding)位放置。在(zai)試劑(ji)存放的櫃(gui)子(zi)內貼(tie)上(shang)標簽,便於(yu)查(zha)找(zhao)。工(gong)作(zuo)對(dui)照品的存(cun)放(fang)參(can)照標準品(pin)的(de)條件存放,若(ruo)無標準品(pin),可(ke)參(can)照該(gai)產品質量(liang)標準規定(ding)的貯存(cun)條件存放。
3.標準品(pin)和基準(zhun)物質應有(you)專(zhuan)人(ren)保(bao)管,列表備(bei)查。
4.標準品(pin)、工(gong)作(zuo)對(dui)照品應有(you)專(zhuan)用幹(gan)燥器(qi)。幹(gan)燥器(qi)中幹(gan)燥劑(ji)應經(jing)常檢(jian)查(zha),及(ji)時(shi)更換(huan)。
4.4對(dui)照品(pin)、標準品(pin)和基準(zhun)物質的取(qu)用
4.4.1取用時(shi),應核對品(pin)名(ming),避免拿錯。
4.4.2取用存放(fang)在(zai)冰箱(xiang)中的對照品、標準品(pin)和基準(zhun)物質時(shi),使用前拿(na)出放(fang)置幹(gan)燥器(qi)中至室(shi)溫後(hou)再(zai)打(da)開瓶(ping)蓋稱量(liang),以免(mian)水(shui)份進入(ru),影響對照(zhao)品、標準品(pin)和基準(zhun)物質的質量(liang)。
4.4.3用過後(hou),應盡(jin)快(kuai)將原(yuan)包(bao)裝整(zheng)理好(hao),並及(ji)時(shi)放回(hui)原處(chu),以免(mian)混淆或影響他人(ren)使用。
4.5每(mei)次(ci)取用後(hou),應及(ji)時(shi)登記(ji)“對照(zhao)品、標準品(pin)的(de)使用發(fa)放(fang)記(ji)錄”,包(bao)括使(shi)用日期(qi)、取用量(liang)、使(shi)用者、分(fen)發(fa)人(ren)等(deng)。