NIBSC標準(zhun)品是(shi)衡(heng)量新(xin)研發藥物(wu)的(de)重(zhong)要基準(zhun)

　　NIBSC標(biao)準(zhun)品在研發過(guo)程(cheng)中起(qi)著至關(guan)重(zhong)要的(de)作用。它(ta)們是(shi)衡(heng)量新(xin)研發藥物(wu)和(he)疫苗活(huo)性(xing)、純度和(he)效力的重(zhong)要基準(zhun)。研發人(ren)員(yuan)使(shi)用(yong)這(zhe)些標(biao)準(zhun)品與(yu)他們的候(hou)選(xuan)物(wu)質(zhi)進(jin)行比較，以(yi)確(que)保(bao)新(xin)產品的(de)質(zhi)量符合預期。通過(guo)使(shi)用(yong)統壹的標(biao)準(zhun)品，研發人(ren)員(yuan)可(ke)以(yi)準(zhun)確(que)地測(ce)量和驗證(zheng)藥物(wu)和(he)疫苗的(de)特性，並確(que)定(ding)其(qi)是(shi)否(fou)達到了行業標(biao)準(zhun)。
 

　　標準(zhun)品在質(zhi)量控制中發(fa)揮(hui)著關(guan)鍵作用。用(yong)於(yu)驗證(zheng)藥物(wu)和(he)疫苗的(de)生產過(guo)程(cheng)，確(que)保(bao)每個批次的產品都(dou)符(fu)合質(zhi)量要求(qiu)。生產商使(shi)用(yong)這些標(biao)準(zhun)品來(lai)驗證(zheng)產品的(de)標(biao)簽聲明(ming)的準(zhun)確(que)性(xing)，並(bing)測(ce)試其純度、活(huo)性和(he)效(xiao)力。標準(zhun)品的(de)使用可(ke)確(que)保(bao)生產過(guo)程(cheng)中的(de)壹致性，並(bing)提(ti)供(gong)了壹個有效(xiao)的質(zhi)量控制手段(duan)。標準(zhun)品被(bei)廣泛應用(yong)於(yu)預防(fang)和(he)控制傳(chuan)染病(bing)的疫(yi)苗研發和接(jie)種(zhong)計(ji)劃(hua)。NIBSC標(biao)準(zhun)品的(de)使用可(ke)提(ti)高(gao)疫(yi)苗(miao)的(de)安(an)全性(xing)和(he)效(xiao)果(guo)，並確(que)保(bao)其(qi)在全球(qiu)範圍內(nei)的壹致性。這(zhe)對(dui)於(yu)疾病(bing)的預防(fang)和(he)控制至(zhi)關(guan)重(zhong)要。

 

　　NIBSC標(biao)準(zhun)品的(de)操作使用(yong)步(bu)驟(zhou)：
 

　　1.確(que)保(bao)使(shi)用(yong)之(zhi)前的儀器(qi)和設(she)備(bei)已(yi)經(jing)校(xiao)準(zhun)和清(qing)潔(jie)，確(que)保(bao)操作環境(jing)幹凈整(zheng)潔(jie)。
 

　　2.核對標準(zhun)品的(de)名(ming)稱、批號、規(gui)格(ge)和(he)數(shu)量是否與要求(qiu)壹致，並檢查(zha)標(biao)準(zhun)品的(de)包裝是否完好(hao)。
 

　　3.根據需(xu)要將要測(ce)定(ding)的樣(yang)品(pin)準(zhun)備(bei)好(hao)，確(que)保(bao)樣(yang)品(pin)的(de)純度和(he)濃度符合(he)要求(qiu)。
 

　　4.按(an)照儀器(qi)操作手冊(ce)的要求(qiu)，進(jin)行儀器(qi)的校(xiao)準(zhun)，確(que)保(bao)儀器(qi)的準(zhun)確(que)性(xing)和(he)可(ke)靠性。
 

　　5.根據操作方法，取出(chu)壹定量的標準(zhun)品，並(bing)放(fang)入(ru)適當(dang)的(de)容器(qi)中。
 

　　6.按(an)照操作方法，將標準(zhun)品加入(ru)樣品(pin)中(zhong)，或者(zhe)將樣品加入(ru)標準(zhun)品中(zhong)，並進行混合(he)攪(jiao)拌。
 

　　7.使用儀器(qi)對混(hun)合液進行測定(ding)，記(ji)錄(lu)結(jie)果(guo)。
 

　　8.將測定得(de)到的數(shu)據與標(biao)準(zhun)品的(de)數(shu)據進行比對(dui)，確(que)保(bao)測(ce)定(ding)結(jie)果(guo)的準(zhun)確(que)性(xing)和(he)可(ke)靠性。
 

　　9.將測定結(jie)果(guo)記(ji)錄(lu)在相應(ying)的記(ji)錄(lu)表(biao)中(zhong)，並(bing)保留(liu)標(biao)準(zhun)品的(de)相關(guan)信(xin)息(xi)和(he)記(ji)錄(lu)。