EN12472：2020模擬(ni)加(jia)速(su)磨(mo)損(sun)和腐(fu)蝕(shi)的(de)方法(fa)

EN 12472：2020用於(yu)模擬(ni)與(yu)皮膚直(zhi)接和長(chang)期(qi)接觸的塗(tu)層物(wu)品(pin)中鎳(nie)釋放(fang)加(jia)速(su)磨(mo)損(sun)和腐(fu)蝕(shi)的(de)現(xian)象，相互矛盾的國(guo)家(jia)標(biao)準將(jiang)於(yu)2021年(nian)3月取消(xiao)。2020年(nian)9月，歐洲(zhou)標(biao)準化(hua)委員會（歐洲(zhou)標(biao)準化(hua)委員會，CEN）發(fa)布(bu)了EN 12472：2020 “模擬加(jia)速(su)磨(mo)損(sun)和腐(fu)蝕(shi)的(de)方法(fa)，以檢(jian)測鍍(du)覆(fu)物品(pin)中的鎳(nie)釋放(fang)量(liang)"，在檢(jian)測從(cong)與(yu)皮膚直(zhi)接和長(chang)期(qi)接觸的塗(tu)層制品中釋放(fang)出來(lai)的鎳(nie)之前，應(ying)先(xian)使用(yong)此(ci)方(fang)法(fa)。該文件規定(ding)了壹種(zhong)用(yong)於(yu)模擬(ni)加(jia)速(su)磨(mo)損(sun)和腐(fu)蝕(shi)的(de)方法(fa)，該方(fang)法(fa)將在檢(jian)測從(cong)與(yu)皮膚直(zhi)接和長(chang)期(qi)接觸的塗(tu)層制品中釋放(fang)出鎳(nie)之前使(shi)用。根據(ju)委員會法(fa)規（EC）1907/2006（REACH）的規定(ding)，帶有鎳(nie)外塗層的(de)物(wu)品以及那些(xie)插(cha)入(ru)無(wu)耳(er)洞和人(ren)體(ti)其他部位(wei)的(de)物(wu)品(pin)均不屬(shu)於(yu)本(ben)文檔的範圍(wei)。

該(gai)新(xin)標(biao)準尤(you)其包含對EN 12472：2005 + A1：2009的(de)壹些(xie)重(zhong)要更改。主(zhu)要是：

1.闡明了標(biao)準的(de)範圍–不適(shi)用於(yu)帶有含鎳(nie)外塗層的(de)物(wu)品以及插入無耳(er)洞和人(ren)體(ti)其他部位(wei)的(de)物(wu)品(pin)；

2.要求(qiu)顆粒由椰(ye)子(zi)殼組成(cheng)，將(jiang)它們(men)研(yan)磨(mo)和過(guo)篩以(yi)得(de)到大(da)小為(wei)0.8 – 1.3 mm的(de)顆粒混合物；

●鎳(nie)釋放(fang)量(liang)測試(shi)磨(mo)料(liao)

3.制備腐(fu)蝕(shi)性(xing)介質時，使(shi)DL-乳(ru)酸的(de)純度提高到(dao)88％以(yi)上(shang)；

長(chang)時間(jian)接觸過量(liang)的(de)鎳(nie)可能導(dao)致(zhi)過敏(min)反應(ying)。1994年(nian)，歐盟(meng)頒布(bu)了94/27/EC的指令，並於(yu)2004年(nian)9月再(zai)次頒布(bu)了2004 / 96 / EC指令加(jia)以(yi)補(bu)充(chong)，對長(chang)時間(jian)直(zhi)接與皮膚接觸的產(chan)品(pin)，要求(qiu)其(qi)鎳(nie)釋放(fang)率(lv)每(mei)平方厘(li)米(mi)每(mei)周(zhou)不得(de)超(chao)過0.5微克(ke)；對於(yu)穿透皮膚的(de)產(chan)品(pin)，要求(qiu)其(qi)鎳(nie)釋放(fang)率(lv)每(mei)平方厘(li)米(mi)每(mei)周(zhou)不得(de)超(chao)過0.2微克(ke)。

針對不(bu)同的金屬(shu)產(chan)品(pin)，歐盟(meng)發(fa)布(bu)了兩個(ge)測試(shi)方法(fa)EN1811和EN12472。歐盟(meng)的鎳(nie)釋放(fang)條例(li)非常(chang)嚴(yan)格(ge)，為(wei)確(que)保(bao)您(nin)自(zi)己(ji)的(de)利(li)益，請(qing)確(que)保(bao)您(nin)的(de)產(chan)品(pin)中的鎳(nie)釋放(fang)量(liang)維(wei)持(chi)在允(yun)許(xu)的(de)範圍(wei)之內

測試(shi)處理(li)過程(cheng)：將(jiang)測試(shi)鎳(nie)釋放(fang)的對象(xiang)放(fang)入人(ren)造汗(han)水(shui)測試(shi)液(ye)中7天。使(shi)用(yong)原(yuan)子(zi)吸(xi)收(shou)光譜(pu)、電(dian)感(gan)耦(ou)合等離子(zi)光譜(pu)或(huo)者其(qi)他的合適(shi)的分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)測試(shi)溶液(ye)中溶解(jie)的鎳(nie)的濃(nong)度。鎳(nie)的釋(shi)放(fang)量(liang)用(yong)微克(ke)每(mei)平方厘(li)米(mi)每(mei)星期(qi)(ug/cm2/week)來(lai)表示。