C-反應蛋白ERM-DA474對(dui)於(yu)臨床診斷至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)

　　C-反應蛋白ERM-DA474采用(yong)了(le)經(jing)認(ren)證(zheng)的(de)高(gao)純度(du)和(he)已知(zhi)濃度(du)的(de)CRP制備(bei)而(er)成(cheng)，因此(ci)可以提(ti)供(gong)非(fei)常(chang)準確的(de)結果。這對(dui)於(yu)臨床診斷至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)，因(yin)為(wei)醫(yi)生需要(yao)依賴這些數據來(lai)判斷患者(zhe)的(de)健(jian)康(kang)狀況(kuang)。該產(chan)品(pin)含(han)有HEPES緩沖(chong)液、氯化聯(lian)紮胺(an)和抑(yi)肽酶等添(tian)加(jia)劑(ji)，以維(wei)持(chi)pH穩(wen)定並抑制微生物生長，從(cong)而(er)延(yan)長了(le)產(chan)品(pin)的(de)保(bao)質期(qi)，確保(bao)長期(qi)保(bao)存下(xia)的(de)有效性(xing)。
 

　　前(qian)期研究(jiu)表(biao)明(ming)，ERM-DA474與患者(zhe)血(xue)清具(ju)有良好(hao)的(de)互換(huan)性(xing)，說(shuo)明(ming)其在實際(ji)應(ying)用(yong)中(zhong)能(neng)夠(gou)真(zhen)實反映(ying)人體(ti)樣(yang)本的(de)情(qing)況(kuang)。不(bu)僅適(shi)用(yong)於(yu)常規(gui)的(de)臨床檢驗，還可以用(yong)於(yu)科研領域(yu)的(de)相(xiang)關(guan)研究(jiu)，如(ru)探(tan)索(suo)炎癥反應機制、評(ping)估藥物療(liao)效等。在(zai)實驗室內部(bu)質量(liang)控制以及(ji)外(wai)部(bu)質量(liang)評(ping)價計(ji)劃(hua)中，ERM-DA474被(bei)廣泛(fan)用(yong)作校準品(pin)和(he)質控(kong)物，幫助(zhu)提高(gao)檢(jian)測系(xi)統(tong)的(de)可靠性(xing)和準(zhun)確性(xing)。
 

　　C-反應蛋白ERM-DA474的(de)測(ce)定步驟：
 

　　1.樣(yang)本準備(bei)
 

　　-采集(ji)要求(qiu)：使用(yong)不(bu)含(han)抗凝(ning)劑(ji)的(de)真(zhen)空采血(xue)管(guan)(如(ru)紅(hong)帽(mao)管(guan))收集(ji)靜(jing)脈血(xue)，避免(mian)溶(rong)血(xue)或(huo)脂血(xue)幹(gan)擾；若為(wei)末(mo)梢血(xue)需離心分離血(xue)清。推薦(jian)優先(xian)選(xuan)用(yong)血清樣(yang)本，因血(xue)漿可能含(han)纖維蛋白原(yuan)影(ying)響結果。
 

　　關(guan)鍵(jian)操作：室溫靜(jing)置30分鐘後以3000rpm離心10分鐘，取上(shang)清液待(dai)測(ce)。
 

　　-儲(chu)存條件(jian)：短期(qi)(≤24h)可存於(yu)2~8℃，長期(qi)需冷(leng)凍(-20℃以(yi)下(xia))，避免(mian)反復凍融(rong)。
 

　　2.儀(yi)器(qi)校準與質控(kong)
 

　　-開啟配(pei)套生化(hua)分析(xi)儀，加載試(shi)劑(ji)盒中(zhong)的(de)定標(biao)液進行(xing)基(ji)線(xian)校正，確保(bao)吸光度(du)歸零(ling)準(zhun)確。
 

　　-同(tong)步(bu)檢測高(gao)、低(di)兩個(ge)水(shui)平的(de)質控(kong)品(pin)，確認系(xi)統(tong)精密(mi)度(du)符(fu)合(he)廠(chang)家(jia)標(biao)準(CV≤5)。
 

　　3.加(jia)樣(yang)與反應
 

　　-按(an)說(shuo)明(ming)書(shu)比(bi)例(li)稀(xi)釋(shi)樣(yang)本(通常(chang)無需預(yu)稀(xi)釋(shi)，但超(chao)線(xian)性(xing)範圍(wei)時需用(yong)生理(li)鹽水按(an)1:2或(huo)1:5倍(bei)稀(xi)釋(shi))。
 

　　-將樣(yang)本、R1試劑(ji)(緩沖(chong)液)、R2試(shi)劑(ji)(包被(bei)抗體的(de)膠(jiao)乳顆(ke)粒(li))依次(ci)加(jia)入比色(se)杯(bei)，混勻後(hou)孵育(yu)時間依方(fang)法(fa)而(er)定：
 

　　→ 免(mian)疫(yi)透射(she)比濁(zhuo)法：5分鐘內完成(cheng)動力(li)學(xue)監(jian)測；
 

　　→ 終(zhong)點(dian)法：靜(jing)置5~10分鐘使抗原(yuan)抗體復(fu)合(he)物充(chong)分形成(cheng)。
 

　　-記(ji)錄特(te)定波長(壹(yi)般為570nm或(huo)近紅(hong)外(wai)區)下(xia)的(de)吸光度(du)變化值(zhi)。
 

　　4.數據處(chu)理(li)與報告(gao)
 

　　-根據標(biao)準曲(qu)線(xian)自動計(ji)算濃(nong)度(du)，註意(yi)單位(wei)換(huan)算(mg/L2μg/mL)。異常結果需復(fu)測(ce)並(bing)結合臨床綜合(he)判斷。
 

　　-參考區間設定應基於(yu)健康(kang)人群研究(jiu)數據，成(cheng)人基(ji)礎(chu)值(zhi)<3mg/L，>10mg/L提示(shi)炎癥反應。