ERM-BF426d 大(da)豆305423標準(zhun)品應(ying)用分(fen)析(xi)

歐盟(meng)聯合(he)研究(jiu)中(zhong)心參考物質與(yu)測量(liang)研究(jiu)所（JRC-IRMM）研(yan)制 ERM-BF426d，作為(wei)全(quan)球的首(shou)l個(ge)大(da)豆 305423 有(you)證(zheng)參考物質（CRM），ERM-BF426d 大(da)豆305423標準(zhun)品旨在統壹檢測體(ti)系量(liang)值溯(su)源(yuan)鏈，支(zhi)撐(cheng)各(ge)國(guo)轉(zhuan)基因(yin)監(jian)管(guan)、食(shi)品飼(si)料標簽(qian)合(he)規及(ji)國(guo)際(ji)貿(mao)易互認。

性(xing)能指(zhi)標與(yu)應(ying)用規範

1. 核心技(ji)術(shu)指(zhi)標

均(jun)勻(yun)性(xing)：瓶間差異(yi) CV≤3%，滿(man)足 ISO 13528 對參考物質的(de)要求；

穩(wen)定(ding)性(xing)：-20℃儲存(cun) 24 個(ge)月(yue) DNA 降(jiang)解(jie)率≤5%，4℃儲(chu)存(cun) 7 天可(ke)保(bao)持(chi)活性(xing)；

特異(yi)性(xing)：與轉(zhuan)基因(yin)大(da)豆 MON87701、DP305423 等 16 個(ge)品系無(wu)交(jiao)叉(cha)反(fan)應；

基質兼(jian)容(rong)性(xing)：適配(pei)實(shi)時熒(ying)光定量(liang) PCR、數字(zi) PCR 及(ji) LAMP 等(deng)溫(wen)擴增等平臺(tai)。

2. 應(ying)用場(chang)景(jing)與操作(zuo)要點

檢測方(fang)法(fa)驗證(zheng)：ERM-BF426d 大(da)豆305423標準(zhun)品用於評(ping)估(gu)試劑盒(he)準確性(xing)（如某(mou)試(shi)劑盒經(jing)該(gai)標準(zhun)品驗(yan)證(zheng)，檢出限(xian)達 0.005%，符(fu)合(he)歐盟(meng) EC 1829/2003 法規要求）；

實(shi)驗室(shi)質控(kong)：作為(wei)室(shi)內(nei)質控品（IQC）監(jian)控日(ri)常檢測，或(huo)參與(yu)室(shi)間質評(ping)（EQA），如中(zhong)國(guo)農業(ye)農村部(bu)組織的轉基因(yin)檢測能力(li)驗(yan)證(zheng)中(zhong)，使(shi)用該(gai)標準(zhun)品的(de)實(shi)驗室(shi)合(he)格率(lv)提升至(zhi) 92%；

貿(mao)易合(he)規檢測：支(zhi)撐(cheng)進(jin)出(chu)口(kou)大(da)豆中(zhong) 305423 成分的(de)定(ding)量(liang)篩查(zha)，滿足土耳其(qi)、荷(he)蘭等國(guo)的(de)飼(si)料標簽(qian)閾值（0.9%）要求。

3. 局(ju)限性(xing)說明(ming)

不適用於大(da)豆蛋白、油(you)脂(zhi)等(deng)深(shen)加(jia)工(gong)產(chan)品的(de)檢測（基質差異(yi)導致(zhi)提取效率(lv)下(xia)降(jiang)）；

ERM-BF426d 大(da)豆305423標準(zhun)品溶(rong)解(jie)後需(xu)在 4℃避(bi)光保(bao)存(cun)，24 小(xiao)時內(nei)使(shi)用；

高濃度(du)多糖（≥10 mg/mL）可(ke)能抑(yi)制 PCR 反(fan)應，需(xu)采(cai)用糖原沈澱法(fa)去(qu)除(chu)幹擾(rao)。

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