SRM968f 脂(zhi)溶性(xing)維生(sheng)素標(biao)準品應(ying)用分(fen)析

核心應(ying)用場景：從方法(fa)驗(yan)證(zheng)到質量(liang)管(guan)控 

（壹）檢(jian)測(ce)方法(fa)開(kai)發與驗證(zheng) 

SRM968f 脂(zhi)溶性(xing)維生(sheng)素標(biao)準品是脂(zhi)溶性(xing)維生(sheng)素檢(jian)測(ce)方法(fa)驗(yan)證(zheng)的 "金標準"，廣(guang)泛(fan)應(ying)用於新(xin)技(ji)術研發與標準化(hua)： 

方(fang)法(fa)適用性(xing)驗(yan)證(zheng)：在 UPLC-MS/MS 檢(jian)測(ce)技(ji)術開(kai)發中(zhong)，可用於評(ping)估前(qian)處理(li)效率(lv)（如蛋(dan)白(bai)沈澱劑(ji)選擇、萃(cui)取(qu)溶劑(ji)用量(liang)），某研(yan)究(jiu)通(tong)過 SRM968f 驗(yan)證(zheng)發現，甲醇(chun) - 乙(yi)腈(jing)（50:50）混(hun)合沈(chen)澱劑(ji)的(de)雜(za)峰抑制(zhi)效果(guo)優於單(dan)壹溶劑(ji)，正(zheng)己烷用量(liang) 800μL 時(shi)萃(cui)取(qu)效率(lv)l最(zui)高。 

方(fang)法(fa)性(xing)能(neng)確(que)認(ren)：用於驗(yan)證(zheng)檢(jian)測(ce)方法(fa)的(de)準確度(du)、精(jing)密度(du)與線性(xing)範(fan)圍(wei)，某臨(lin)床(chuang)實驗(yan)室(shi)采用 SRM968f 對(dui)維生(sheng)素 D 檢(jian)測(ce)方法(fa)進(jin)行驗證(zheng)，結果(guo)顯示(shi)日內(nei)精密度(du) < 9.6%，日(ri)間(jian)精密度(du) < 9.3%，符合 CLSI EP5-A3 標(biao)準要(yao)求。 

多(duo)實驗(yan)室(shi)比對(dui)校準：作為室(shi)間(jian)質評(ping)計(ji)劃(hua)的標準物質，用於統(tong)壹不(bu)同(tong)實驗(yan)室(shi)間(jian)的檢(jian)測(ce)結果(guo)，減(jian)少系統(tong)誤(wu)差(cha)。 

（二）臨(lin)床(chuang)檢(jian)測(ce)質量(liang)控制(zhi)

 在臨(lin)床(chuang)實驗(yan)室(shi)日常(chang)運營(ying)中(zhong)，SRM968f 脂(zhi)溶性(xing)維生(sheng)素標(biao)準品 主要(yao)承擔(dan)兩(liang)大(da)質(zhi)控職(zhi)能： 

室內(nei)質控物質賦(fu)值(zhi)：用於校準實驗(yan)室(shi)自制(zhi)質控品(pin)的量(liang)值(zhi)，建立可溯源至(zhi) NIST 標準的內(nei)部(bu)質控體(ti)系，確保(bao)日常檢(jian)測(ce)結果(guo)的準確性(xing)。某新(xin)生(sheng)兒(er)篩查實驗(yan)室(shi)通(tong)過 SRM968f 為脂(zhi)溶性(xing)維生(sheng)素質(zhi)控品(pin)賦(fu)值(zhi)，使檢(jian)測(ce)結果(guo)的室(shi)間(jian) CV 值(zhi)從 12.5% 降至(zhi) 4.8%。

檢(jian)測(ce)系統(tong)性(xing)能(neng)監(jian)控：定(ding)期用於評(ping)估儀(yi)器(qi)狀態(tai)（如色譜柱分離效率(lv)、質譜靈敏度(du)），及時發現因設(she)備(bei)漂(piao)移導致的檢(jian)測(ce)偏差(cha)，保(bao)障(zhang)臨(lin)床(chuang)報(bao)告的可靠性(xing)。 

（三）試(shi)劑(ji)與儀器(qi)校準

 SRM968f 是體外(wai)診斷(duan)試(shi)劑(ji)研(yan)發(fa)與審(shen)批的(de)關(guan)鍵(jian)參考(kao)物質：

 試(shi)劑(ji)溯源性(xing)驗(yan)證(zheng)：試(shi)劑(ji)盒生產(chan)企業需(xu)通(tong)過 SRM968f 證(zheng)明(ming)其(qi)產(chan)品(pin)量(liang)值(zhi)可溯源至(zhi) NIST 標準，某 25 - 羥(qiang)基(ji)維生(sheng)素 D 檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)盒通(tong)過該(gai)標(biao)準品驗證(zheng)，獲得醫療(liao)器械(xie)註(zhu)冊(ce)證(zheng)。 

專(zhuan)用儀(yi)器校準：針對三重(zhong)四極桿(gan)質譜等高l

端(duan)檢(jian)測(ce)設備(bei)，SRM968f 脂(zhi)溶性(xing)維生(sheng)素標(biao)準品可用於優化(hua)儀(yi)器(qi)參(can)數(shu)（如碰撞(zhuang)能、錐(zhui)孔(kong)電壓），確保(bao)設備(bei)處於最(zui)佳(jia)檢(jian)測(ce)狀態(tai)。

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