SRM971a 人血清(qing)中(zhong)的激素標準(zhun)品概述(shu)

SRM971a 人血清(qing)中(zhong)的激素標準(zhun)品是由(you)美國(guo)國(guo)家(jia)標準(zhun)與(yu)技(ji)術研究(jiu)院(yuan)（NIST）聯合疾(ji)病控(kong)制(zhi)與預防(fang)中(zhong)心（CDC）共同開發(fa)的冷凍人血清(qing)基質(zhi)激素標準(zhun)參考物(wu)質（SRM），核心定位(wei)為(wei)血清(qing)中(zhong)類(lei)固(gu)醇激素檢(jian)測(ce)的準(zhun)確性(xing)評(ping)估(gu)基準(zhun)。其(qi)研制源(yuan)於臨床(chuang)激素檢(jian)測(ce)領域(yu)的迫(po)切需求(qiu) —— 不同實驗(yan)室(shi)、不同檢測(ce)方法(fa)對(dui)激素濃(nong)度的測(ce)定結(jie)果常存(cun)在(zai)顯(xian)著差異，尤其(qi)在(zai)睪酮等低濃(nong)度類(lei)固(gu)醇激素檢(jian)測(ce)中(zhong)，這種(zhong)差異可能導(dao)致(zhi)臨床(chuang)診斷(duan)偏差。

 SRM971a 人血清(qing)中(zhong)的激素標準(zhun)品的基質(zhi)選(xuan)擇(ze)具有鮮(xian)明的臨床(chuang)關聯性(xing)：壹(yi)個單(dan)元(yuan)包(bao)含(han) 4 個 2 mL 規(gui)格的冷凍血清(qing)小(xiao)瓶，分(fen)別(bie)來(lai)源(yuan)於健康絕經(jing)前(qian)成(cheng)年女(nv)性血(xue)清(qing)池和(he)健康(kang)成年男(nan)性(xing)血清池各兩份，且(qie)所(suo)有供(gong)體均(jun)未(wei)服用(yong)節(jie)育(yu)藥(yao)物、甾體止痛(tong)藥(yao)、甲狀腺藥(yao)物等可能幹擾(rao)激素濃(nong)度的制(zhi)劑。這(zhe)種(zhong)未(wei)強化的天然(ran)血清(qing)基質(zhi)設(she)計，能(neng)夠(gou)最大(da)l程度模擬(ni)臨床(chuang)實際檢(jian)測(ce)樣本的基質(zhi)效(xiao)應，解(jie)決(jue)了人工(gong)配制(zhi)標準(zhun)品與真實樣本檢測(ce)偏差的關(guan)鍵(jian)問題(ti)。

安全(quan)操(cao)作(zuo)規(gui)範 

作(zuo)為(wei)人體來(lai)源(yuan)的生(sheng)物樣本，SRM971a 人血清(qing)中(zhong)的激素標準(zhun)品需按(an)照生(sheng)物(wu)安全(quan) 2 級（BSL-2）標準(zhun)進(jin)行處理。盡管所(suo)有供(gong)體血(xue)清均(jun)經(jing)過 FDA 許可的檢(jian)測(ce)，確認(ren)人類(lei)免疫(yi)缺(que)陷(xian)病毒(du)（HIV）、HIV-1 抗原、乙(yi)型(xing)肝(gan)炎表(biao)面抗原和(he)丙型(xing)肝(gan)炎病毒(du)呈(cheng)陰性(xing)，但(dan)不存在(zai)能(neng)完l全(quan)排除(chu)所(suo)有傳(chuan)染(ran)性病原(yuan)體(ti)的檢(jian)測(ce)方法(fa)，因(yin)此必(bi)須采(cai)取(qu)嚴(yan)格(ge)的生(sheng)物安全(quan)防(fang)護(hu)措(cuo)施(shi)。 

操(cao)作(zuo)過程(cheng)中(zhong)應佩(pei)戴手(shou)套(tao)、護(hu)目(mu)鏡等防(fang)護(hu)裝(zhuang)備(bei)，避免樣本接觸皮膚和(he)黏(nian)膜；使(shi)用(yong)後的移(yi)液(ye)器(qi)吸頭(tou)、容(rong)器(qi)等(deng)廢棄物(wu)需(xu)按照醫(yi)療(liao)生物廢(fei)棄物規(gui)範進(jin)行高壓滅菌(jun)處(chu)理；若發(fa)生(sheng)樣本泄漏，應立(li)即(ji)用(yong)含氯消(xiao)毒(du)劑徹l底清(qing)潔(jie)汙(wu)染(ran)區域。該(gai)標準(zhun)品僅(jin)供(gong)實驗(yan)室(shi)研究(jiu)使(shi)用(yong)，嚴(yan)禁(jin)用(yong)於人體註(zhu)射或其他臨床(chuang)應用(yong)。

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