SRM2969 人血(xue)清(qing)標準品(pin)特性(xing)

SRM2969 人血(xue)清(qing)標準品(pin)是美國(guo)國(guo)家標準與(yu)技(ji)術研(yan)究院(yuan)（NIST）聯(lian)合美(mei)國(guo)國(guo)立(li)衛生(sheng)研(yan)究院(yuan)（NIH）開發(fa)的冷(leng)凍人血(xue)清(qing)標準參(can)考(kao)物(wu)質(zhi)（SRM），核心用於血(xue)清(qing)維(wei)生(sheng)素(su) D 代謝(xie)產物(wu)檢(jian)測(ce)的方(fang)法(fa)驗(yan)證(zheng)與(yu)質(zhi)量(liang)控(kong)制，其計(ji)量(liang)溯(su)源性(xing)和(he)可(ke)交(jiao)換(huan)性(xing)經過(guo)多(duo)實(shi)驗室聯(lian)合驗(yan)證(zheng)。

 壹、基本(ben)特性(xing)與(yu)規(gui)格參(can)數

 核心定位(wei)基(ji)質(zhi)類(lei)型：天(tian)然(ran)人血(xue)清(qing)冷(leng)凍制劑(ji)，模(mo)擬(ni)臨(lin)床真(zhen)實樣本基(ji)質(zhi)特性(xing)。

 目標分析物(wu)：低(di)水(shui)平(ping)總(zong) 25 - 羥基(ji)維(wei)生(sheng)素(su) D（25 (OH) D），包含(han) 25 - 羥基(ji)維(wei)生(sheng)素(su) D2（25 (OH) D2）和(he) 25 - 羥基(ji)維(wei)生(sheng)素(su) D3（25 (OH) D3）兩種(zhong)代謝(xie)產物(wu)。

 規(gui)格配(pei)置：SRM2969 人血(xue)清(qing)標準品(pin)每(mei)個(ge)單(dan)元(yuan)含(han)兩(liang)瓶同(tong)濃度水(shui)平(ping)血(xue)清(qing)，每(mei)瓶容量(liang)約 1.0mL。 

二(er)、關鍵技(ji)術特性(xing)

 可(ke)交(jiao)換(huan)性(xing)表現(xian)可(ke)交(jiao)換(huan)性(xing)是標準品(pin)與(yu)臨(lin)床樣本在(zai)不同(tong)測(ce)量(liang)系(xi)統(tong)中響(xiang)應壹致性(xing)的關(guan)鍵(jian)指(zhi)標，SRM2969 人血(xue)清(qing)標準品(pin)的(de)表現(xian)如(ru)下(xia)：

 液(ye)相(xiang)色(se)譜 - 串(chuan)聯(lian)質(zhi)譜(pu)法(fa)（LC-MS/MS）：在(zai)所有測(ce)試(shi)的(de) 9 種(zhong) LC-MS/MS 系統(tong)中均表(biao)現(xian)為(wei)可(ke)交(jiao)換(huan)，與(yu)臨(lin)床樣本測(ce)量(liang)響(xiang)應壹致。 

配(pei)體(ti)結(jie)合(he)測(ce)定法(fa)：在(zai) 3 種(zhong)配體(ti)結(jie)合(he)法(fa)中表現(xian)為(wei)不(bu)可(ke)交(jiao)換(huan)，7 種(zhong)方法(fa)中結果不確(que)定，主要(yao)受(shou)方法(fa)選擇性(xing)限制影響(xiang)。 

穩定性(xing)要(yao)求

 儲存條件：需(xu)全(quan)程冷(leng)凍(dong)保存(cun)，避(bi)免反(fan)復凍(dong)融。

 運(yun)輸條件：需(xu)采(cai)用幹冰等(deng)低(di)溫(wen)運(yun)輸方(fang)式，確(que)保全(quan)程處於冷(leng)凍(dong)狀(zhuang)態。 

穩定性(xing)保障(zhang)：經(jing)加速(su)穩(wen)定(ding)性(xing)和(he)長期穩定(ding)性(xing)考(kao)察，在(zai)規(gui)定(ding)條件下(xia)可(ke)保持(chi)其化(hua)學(xue)與(yu)生(sheng)物(wu)學(xue)特性(xing)穩定(ding)。

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