歐洲藥(yao)典(dian)EP標(biao)準(zhun)品(pin)

歐洲藥(yao)典(dian)(EUROPEAN PHARMACOPOEIA)簡(jian)稱EP，它是(shi)歐盟藥(yao)品質量(liang)和(he)可(ke)靠性的保(bao)證。EDQM實驗(yan)室(shi)按(an)EP理(li)論(lun)規(gui)定方法(fa)選擇和(he)檢(jian)查標(biao)準(zhun)品(pin)批(pi)號及其制備(bei)，其(qi)報告由(you)歐(ou)洲藥(yao)典(dian)委(wei)員(yuan)會批(pi)準。歐(ou)洲藥(yao)典(dian) EP標(biao)準(zhun)品(pin)是(shi)經(jing)過專(zhuan)門篩選，並由歐(ou)洲藥(yao)典(dian)委(wei)員(yuan)會對(dui)檢驗後(hou)的(de)標(biao)準(zhun)物質進(jin)行(xing)確(que)認的(de)。歐洲藥(yao)典(dian) EP標(biao)準(zhun)品(pin)可(ke)在(zai)鑒別(bie)試(shi)驗，有(you)關(guan)物質檢查，含量(liang)測(ce)定等藥(yao)物分(fen)析中(zhong)用(yong)作對(dui)照(zhao)品，也(ye)可(ke)用(yong)於儀器的校(xiao)正。EDQM為(wei)WHO抗生素(su)國(guo)際標(biao)準(zhun)品(pin)的協(xie)作標(biao)定中(zhong)心(xin)。

歐(ou)洲藥(yao)典(dian)EP標(biao)準(zhun)品(pin)目(mu)的(de)和(he)用(yong)途(tu)：

提供化學參考(kao)物質 (CRS)、草藥(yao)參考(kao)標(biao)準(zhun) (HRS) 和(he)生(sheng)物參考(kao)制劑 (BRP) 以及根據(ju)歐(ou)洲藥(yao)典(dian)規(gui)定的方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)的(de)測(ce)試(shi)和(he)分(fen)析的(de)參考(kao)光譜。

歐洲藥(yao)典(dian)EP標(biao)準(zhun)品(pin)編(bian)制：

選擇特(te)定批(pi)次的(de)候選(xuan)材(cai)料(liao)。這些在(zai) EDQM 實驗(yan)室(shi)根據(ju)第 5.12 章(zhang)中(zhong)描(miao)述(shu)的(de)原則(ze)進(jin)行(xing)表(biao)征。 （參考(kao)標(biao)準(zhun)）歐(ou)洲藥(yao)典(dian)和(he)“ISO 17034 "標(biao)準(zhun)物質生產商(shang)能(neng)力(li)的(de)壹般(ban)要求"。

候選(xuan)材(cai)料(liao)也(ye)可(ke)以是(shi)國(guo)際合(he)作研(yan)究(jiu)的(de)主(zhu)題。壹旦被(bei)歐洲藥(yao)典(dian)委(wei)員(yuan)會采(cai)用，參考(kao)標(biao)準(zhun)就可(ke)以分發(fa)。然後(hou)將它們(men)用於(yu)藥(yao)物分(fen)析，例(li)如(ru)，根據(ju)歐(ou)洲藥(yao)典(dian)通則(ze)的相應專(zhuan)論(lun)進(jin)行(xing)鑒定、純度(du)測(ce)試(shi)或(huo)分(fen)析。