SRM 912b 尿(niao)素(su)標(biao)準品(pin)

SRM 912b 尿(niao)素(su)標(biao)準品(pin) 經認(ren)證(zheng)為(wei)已知純(chun)度的(de)純(chun)化(hua)學品(pin)。它是臨(lin)床實(shi)驗室(shi)實(shi)施的校(xiao)準程(cheng)序和方(fang)法(fa)驗(yan)證(zheng)期(qi)間使(shi)用(yong)的(de)主(zhu)要標(biao)準。壹‍單位(wei) SRM 912b 由(you) 25 克(ke)高(gao)純(chun)度結(jie)晶(jing)尿(niao)素(su)組(zu)成。

經認(ren)證(zheng)的(de)尿(niao)素(su)質量(liang)分數(shu)：99.95 % ± 0.01%

NIST 認(ren)證(zheng)值(zhi)是 NIST 對(dui)其(qi)準確性最有(you)信心的(de)值(zhi)，因為(wei)所(suo)有(you)已(yi)知或可(ke)疑的(de)偏(pian)差(cha)來(lai)源都(dou)已(yi)被調(tiao)查(zha)或考慮 [1]。認(ren)證(zheng)值(zhi) [2] 是使(shi)用(yong)質量(liang)平衡方(fang)法(fa)進行(xing)純(chun)度評(ping)估(gu)確定的(de)。不確定性被確定為(wei)概(gai)率分布(bu)函(han)數(shu)的(de) 95% 覆(fu)蓋區(qu)間 (U95) [3,4] 使(shi)用(yong)通(tong)過馬(ma)爾(er)可(ke)夫鏈(lian)蒙特(te)卡羅(luo)方(fang)法(fa)實(shi)施的貝葉(ye)斯統計(ji)方(fang)法(fa)評(ping)估(gu)。被(bei)測(ce)量(liang)是尿(niao)素(su)的(de)總濃度。計(ji)量(liang)溯源性是質量(liang)分數(shu)的(de) SI 派生(sheng)單位(wei)（以(yi)百(bai)分比(bi)表(biao)示）。縮二脲(niao)是主(zhu)要雜質組(zu)分 [5]，其(qi)次是質量(liang)分數(shu)分別(bie)約(yue)為 0.025% 和(he) 0.015% 的(de)水。

認(ren)證(zheng)到期：SRM 912b 尿(niao)素(su)標(biao)準品(pin) 的認(ren)證(zheng)在(zai)規定(ding)的測(ce)量(liang)不確定度(du)範(fan)圍內有(you)效(xiao)，直到 2027 年(nian) 9 月(yue) 30 日，前提(ti)是 SRM 按(an)照本證(zheng)書(shu)中(zhong)的說明(ming)進行(xing)處理和(he)存儲 。 如(ru)果(guo) SRM 損(sun)壞(huai)、汙染或以其(qi)他方(fang)式(shi)修(xiu)改，則認(ren)證(zheng)無(wu)效(xiao)。

儲存(cun)和(he)使(shi)用(yong)說明(ming)

儲存(cun)：SRM 912b 尿(niao)素(su)標(biao)準品(pin)應儲存(cun)在(zai)原瓶中(zhong)，溫(wen)度介(jie)於(yu) 20 °C 和(he) 30 °C 之(zhi)間。 使(shi)用(yong)後必須蓋(gai)緊(jin)蓋子(zi)並防止過度(du)潮濕、過熱和光(guang)照。 建(jian)議冷(leng)藏(zang) (4 °C)，但在打(da)開(kai)容器(qi)之前，應將材料(liao)置於(yu)室(shi)溫(wen)（20 °C 至(zhi) 30 °C 之(zhi)間）。 當暴(bao)露於(yu)高(gao)相(xiang)對(dui)濕度條件 (> 75 %) [6] 時，這些溫(wen)度下的(de)尿(niao)素(su)具(ju)有(you)顯著(zhe)吸濕性，並且該材料應控制(zhi)在(zai)低(di)濕度下。

用(yong)途：SRM 912b 尿(niao)素(su)標(biao)準品(pin)按(an)上述(shu)方(fang)法(fa)儲存(cun)，無(wu)需(xu)預(yu)先幹(gan)燥(zao)即可(ke)使(shi)用(yong)。 所(suo)需(xu)的最(zui)小樣(yang)本(ben)量(liang)為 10 毫(hao)克(ke)。

來(lai)源與分析(xi)

材(cai)料(liao)來(lai)源：SRM 912b 材(cai)料(liao)購自(zi) Spectrum Chemical Manufacturing Corp. (New Brunswick, NJ)。

分析(xi)方(fang)法(fa)和(he)同(tong)質性評(ping)估(gu)：化(hua)學純(chun)度和(he)同(tong)質性分析(xi)由 NIST 進行(xing)。 使(shi)用(yong)從(cong)整(zheng)個灌裝過程(cheng)中(zhong)隨機(ji)選(xuan)擇的(de) 22 個單元(yuan)進行(xing)評(ping)估(gu)，通(tong)過差(cha)示掃(sao)描(miao)量(liang)熱法(fa) (DSC)、1H-核磁(ci)共振(zhen) (NMR) 和質量(liang)平衡方(fang)法(fa)進行(xing)純(chun)度評(ping)估(gu)，包(bao)括(kuo)卡爾(er)費休滴定法(fa)、液(ye)相色(se)譜法(fa)和(he) 紫外(wai)檢測(ce) (LC-UV)、帶電(dian)化(hua)學檢測(ce)的離子(zi)色(se)譜和(he)熱重分析(xi) (TGA)。 在填(tian)充(chong)順序方(fang)面(mian)沒有(you)觀(guan)察(cha)到質量(liang)分數(shu)純(chun)度的(de)趨(qu)勢，並(bing)且(qie)在 95% 的(de)置信水平(ping)上沒有(you)明(ming)顯的(de)不均勻性。 使(shi)用(yong)目標(biao) LC-UV 校(xiao)準方(fang)法(fa)和(he)卡爾(er)費休滴定法(fa)分別(bie)測(ce)定縮二脲(niao)和(he)水含(han)量(liang)的質量(liang)分數(shu)。