NIBSC PPDA禽(qin)結核(he)菌素(su)純(chun)化蛋白衍(yan)生物(wu)標(biao)準(zhun)品

1. 預(yu)期用途(tu)

NIBSC PPDA禽(qin)結核(he)菌素(su)純(chun)化蛋白衍(yan)生物(wu)標(biao)準(zhun)品 是鳥(niao)分枝(zhi)桿(gan)菌結核(he)菌素(su) PPD 的第(di)壹(yi)個國(guo)際(ji)標準(zhun)，於 1954 年(nian)制(zhi)定。它(ta)是由(you)稱(cheng)為(wei) D4 的鳥(niao)分枝(zhi)桿(gan)菌菌株(zhu)制(zhi)備(bei)的。該材料由丹麥哥本哈(ha)根(gen)的 Statens Serum Institut (SSI) 制(zhi)備(bei)和(he)表(biao)征。 SSI 的包裝插頁作(zuo)為(wei)第(di) 3 - 4 頁附(fu)上。該材料旨(zhi)在用(yong)於鳥(niao)分枝(zhi)桿(gan)菌結核(he)菌素(su)制(zhi)劑的效(xiao)力(li)測(ce)定。

2. 註(zhu)意

該制(zhi)劑不(bu)適(shi)用於人類(lei)食(shi)物(wu)鏈(lian)中的人類或(huo)動物(wu)。

該材料不是人(ren)或(huo)牛來(lai)源。與所有(you)生物(wu)來(lai)源的材料壹(yi)樣(yang)，這(zhe)種(zhong)制(zhi)劑應(ying)被視為對健(jian)康有潛在危(wei)害(hai)。應根(gen)據您自(zi)己(ji)實(shi)驗室的安全程序使(shi)用和(he)丟(diu)棄(qi)它(ta)。此(ci)類安(an)全程序應包括(kuo)戴防(fang)護(hu)手套(tao)和(he)避(bi)免(mian)產生氣(qi)溶膠(jiao)。打(da)開(kai)安瓿(bu)或(huo)小(xiao)瓶時(shi)應(ying)小(xiao)心謹(jin)慎，以(yi)免割傷(shang)。

3. 單元(yuan)

每(mei)個安瓿(bu)含有 500 000 國(guo)際(ji)單位 (IU) 的鳥(niao)分枝(zhi)桿(gan)菌結核(he)菌素(su) PPD。

4. 內(nei)容(rong)

生物(wu)材(cai)料原(yuan)產國(guo)：丹麥。

每(mei)個安瓿(bu)含有 10 毫(hao)克(ke) PPD 粉(fen)末(mo)和磷(lin)酸鹽(yan)。根(gen)據定義(yi)，每個安瓿(bu)含有 500 000 IU 鳥(niao)結核(he)分枝桿(gan)菌 PPD。

5. 存(cun)儲(chu)

對於長(chang)期儲(chu)存(cun)，該材料應儲(chu)存(cun)在 -20ºC。

請(qing)註(zhu)意：由(you)於凍幹(gan)材(cai)料固(gu)有(you)的穩(wen)定性，NIBSC 可(ke)能會在(zai)環境(jing)溫(wen)度下運(yun)輸(shu)這些(xie)材料。

6. 開(kai)瓶指(zhi)南(nan)

輕(qing)輕(qing)敲擊(ji)安(an)瓿(bu)以收(shou)集底部(bu)（標(biao)記(ji)）端(duan)的材料。確保在嘗試打(da)開(kai)之(zhi)前，用(yong)金剛(gang)石或(huo)碳化鎢頂(ding)端(duan)的玻(bo)璃刀(dao)銼或(huo)其他合(he)適的工具在(zai)頸部(bu)狹(xia)窄(zhai)部(bu)分(fen)對安(an)瓿(bu)進行(xing)全(quan)面(mian)刻(ke)痕。將安瓿(bu)瓶放(fang)入(ru)安瓿(bu)瓶開(kai)啟器中，將分數(shu)定(ding)位在(zai)“A"位(wei)置；如下(xia)圖所示(shi)。用布(bu)或(huo)幾(ji)層(ceng)薄紙(zhi)圍繞安(an)瓿(bu)。握住安瓿(bu)瓶和(he)支架並在“B"點(dian)擠壓。安瓿(bu)瓶會(hui)突(tu)然打(da)開(kai)。註(zhu)意避(bi)免(mian)割(ge)傷和彈(dan)射玻(bo)璃碎片(pian)進入(ru)眼睛。註(zhu)意不(bu)要(yao)從安(an)瓿(bu)瓶中損(sun)失任何(he)物(wu)質(zhi)，也不(bu)要(yao)讓玻(bo)璃掉入(ru)安瓿(bu)瓶中。安瓿(bu)開(kai)啟裝置(zhi)的側視圖，其(qi)中包含(han)壹(yi)個準(zhun)備(bei)打(da)開(kai)的安瓿(bu)。 “A"是得分標記，“B"是施加(jia)壓(ya)力(li)的點(dian)。

7. 材(cai)料的使(shi)用

NIBSC PPDA禽(qin)結核(he)菌素(su)純(chun)化蛋白衍(yan)生物(wu)標(biao)準(zhun)品 在(zai)重新配制(zhi)之(zhi)前，不(bu)應嘗試(shi)稱(cheng)量(liang)凍幹材(cai)料的任何(he)部(bu)分(fen)。

每(mei)個安瓿(bu)的全部(bu)內(nei)容(rong)物(wu)應(ying)*溶解(jie)在準(zhun)確(que)計(ji)量(liang)的適當(dang)溶劑（蒸(zheng)餾(liu)水(shui)、鹽(yan)水或(huo)緩沖液(ye)）中，並在(zai)使(shi)用前保持(chi)溶液(ye)冷(leng)卻(que)（例如 4ºC）。建議(yi)立即(ji)使(shi)用該溶液(ye)或(huo)將等(deng)分(fen)試樣儲(chu)存(cun)在 -20ºC。安(an)瓿(bu)不含抑(yi)菌劑，不(bu)應(ying)假定制(zhi)劑是無(wu)菌的。