ERM-BF427d 98140玉(yu)米標(biao)準品應(ying)用規範(fan)

ERM-BF427d 98140玉(yu)米標(biao)準品是(shi)4種(zhong)98140玉(yu)米種(zhong)子(zi)粉(fen)認(ren)證(zheng)參考物(wu)質(CRMs)之壹(yi)，含有不(bu)同的質量分數(shu)。ERM-BF427d由品種(zhong)TF0750C的(de)雜合子(zi)98140玉(yu)米和(he)品種(zhong)X1083A的(de)非(fei)改(gai)良(liang)玉(yu)米的(de)全種(zhong)子(zi)生(sheng)產，均由(you)先鋒高(gao)育(yu)種(zhong)國(guo)際(ji)公(gong)司(si)(Johnston，IA，美國(guo))提(ti)供(gong)。根(gen)據先鋒公(gong)司(si)提(ti)供(gong)的(de)信(xin)息，雜合子(zi)98140玉(yu)米的(de)轉(zhuan)基因供體(ti)為(wei)母本(ben)。

性能(neng)指(zhi)標(biao)與(yu)應用規範(fan)

1. 核心(xin)技術(shu)指(zhi)標(biao)

均(jun)勻(yun)性(xing)：瓶間差異(yi) CV≤2.8%，滿(man)足(zu) ISO 13528 對轉(zhuan)基因參考物(wu)質的(de)均(jun)勻(yun)性(xing)要求；

穩定(ding)性(xing)：ERM-BF427d 98140玉(yu)米標(biao)準品-20℃儲(chu)存 30 個(ge)月(yue) DNA 降解(jie)率≤4%，4℃儲(chu)存 10 天活性(xing)保留(liu)率(lv)≥90%，反復凍融≤5 次無(wu)顯(xian)著(zhu)活(huo)性變化；

特(te)異(yi)性(xing)：與(yu)轉(zhuan)基因玉(yu)米 MON810、NK603、Bt11 等(deng) 22 個(ge)品系無(wu)交(jiao)叉(cha)反應（qPCR 檢(jian)測(ce) Ct 值(zhi)＞38）；

基質兼(jian)容(rong)性：適(shi)配(pei) qPCR（Roche LightCycler 480）、數(shu)字 PCR（Bio-Rad QX200）、LAMP 等(deng)溫(wen)擴(kuo)增等(deng)主(zhu)流檢(jian)測(ce)平臺(tai)。

2. 應用場景與(yu)操作(zuo)要點

檢(jian)測(ce)方法驗(yan)證(zheng)：ERM-BF427d 98140玉(yu)米標(biao)準品用於(yu)評估(gu) 98140 玉(yu)米檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒(he)的(de)準確(que)性(xing)與(yu)檢(jian)出(chu)限(xian)，如(ru)某(mou)試(shi)劑(ji)盒(he)經該標(biao)準品驗(yan)證(zheng)，檢(jian)出(chu)限(xian)達(da) 0.004%（符合歐盟 EC 1829/2003 法(fa)規(gui)要求），定(ding)量偏差≤3%；

實驗(yan)室(shi)質控(kong)：作(zuo)為(wei)室內(nei)質控(kong)品（IQC）監控(kong)日常檢(jian)測(ce)穩定(ding)性(xing)，或(huo)參與(yu)室間質評(ping)（EQA），如(ru) 2024 年歐盟轉(zhuan)基因檢(jian)測(ce) EQA 中，使用該標準品的(de)實驗(yan)室(shi)合(he)格率(lv)達(da) 95%（較無(wu)標(biao)準品組提升(sheng) 23%）；

貿(mao)易合(he)規檢(jian)測(ce)：支撐進出(chu)口玉(yu)米及加(jia)工(gong)品（如(ru)玉(yu)米粉(fen)、澱(dian)粉）的(de) 98140 成分篩(shai)查，滿(man)足(zu)歐盟 0.9%、中(zhong)國(guo) 0.5% 的(de)轉(zhuan)基因標簽(qian)閾(yu)值(zhi)判(pan)定(ding)需(xu)求。

3. 局(ju)限(xian)性(xing)說(shuo)明

不(bu)適用於(yu)玉(yu)米深(shen)加工產品（如(ru)玉(yu)米乙(yi)醇、玉(yu)米油(you)）的(de)檢(jian)測(ce)，因深(shen)加工過(guo)程(cheng)中(zhong) DNA 降解(jie)嚴重(zhong)，基質成(cheng)分（如(ru)乙(yi)醇、脂(zhi)肪）會(hui)抑制(zhi) PCR 反(fan)應；

ERM-BF427d 98140玉(yu)米標(biao)準品溶解後(hou)需(xu)在(zai) 4℃避光保存，48 小(xiao)時(shi)內(nei)使用，超時(shi)後(hou) DNA 降解(jie)率＞10%；

高(gao)濃度(du)玉(yu)米澱(dian)粉（≥15 mg/mL）會(hui)吸附(fu) DNA，導(dao)致(zhi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)偏低，需(xu)采(cai)用 CTAB - 十六(liu)烷(wan)基(ji)三(san)甲基溴(xiu)化銨法去除澱(dian)粉幹(gan)擾(rao)。

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