SRM972a 維生(sheng)素(su)D代謝產(chan)物標準品研(yan)究概(gai)述

SRM972a 維生(sheng)素(su)D代謝產(chan)物標準品 是(shi)由美(mei)國(guo)國(guo)家標準與(yu)技(ji)術(shu)研究(jiu)院（NIST）聯(lian)合疾(ji)病(bing)控制與(yu)預防中(zhong)心(xin)（CDC）共(gong)同開發(fa)的(de)冷(leng)凍人血清(qing)基質維生(sheng)素(su) D 代謝產(chan)物標準參(can)考物質（SRM），核心(xin)定位為血清(qing)中(zhong)維生(sheng)素(su) D 相(xiang)關(guan)代謝物檢測的(de)準確(que)性評估(gu)與(yu)標準化基準。其(qi)研制源(yuan)於全(quan)球維生(sheng)素(su) D 檢測領域的(de)關(guan)鍵技(ji)術(shu)痛點 —— 不同檢測方(fang)法、實驗(yan)室(shi)對(dui)維生(sheng)素(su) D 代謝物的(de)測定結果存(cun)在顯(xian)著(zhu)差異(yi)，尤(you)其在 25 - 羥(qiang)基維生(sheng)素(su) D（25 (OH) D）亞(ya)型(xing)區分及幹擾物識別中，偏差可(ke)能(neng)導致臨床維生(sheng)素(su) D 營(ying)養狀態(tai)評估(gu)失(shi)真。

該SRM972a 維生(sheng)素(su)D代謝產(chan)物標準品的(de)基質設(she)計具(ju)有極l強(qiang)的(de)臨(lin)床關聯(lian)性：壹個(ge)單(dan)元包含(han) 4 個(ge) 1 mL 規(gui)格(ge)的(de)冷(leng)凍血清(qing)小(xiao)瓶（1 至(zhi) 4 級），分別對(dui)應不同濃度水(shui)平的(de)目(mu)標代謝物。其中 1、2、3 級來(lai)源(yuan)於內(nei)源(yuan)性 25 (OH) D 濃度的(de)健(jian)康(kang)人血清(qing)池(chi)，4 級則(ze)為經(jing) 3 - 表 - 25 - 羥(qiang)基維生(sheng)素(su) D3（3-epi-25 (OH) D3）強(qiang)化的(de)人血清(qing)池(chi)，這種(zhong)梯度濃度與(yu)成(cheng)分(fen)設計可(ke)精(jing)準模(mo)擬臨床不同場(chang)景(jing)下(xia)的(de)樣(yang)本特(te)征(zheng)。天(tian)然(ran)血清(qing)基質的(de)選(xuan)擇(ze)有效(xiao)規(gui)避(bi)了人工配制基質與(yu)真實樣(yang)本間的(de)基質效(xiao)應差異(yi)，為檢測方(fang)法的(de)臨(lin)床適用(yong)性驗(yan)證(zheng)提(ti)供(gong)了可(ke)靠載體。

臨床研究(jiu)與(yu)診(zhen)斷(duan)標準化

 在維生(sheng)素(su) D 營(ying)養狀態(tai)評估(gu)中，SRM 972a 校準的(de)檢測方(fang)法可(ke)精(jing)準區分不同營(ying)養狀態(tai)：根(gen)據 WS/T 677-2020 標準，25 (OH) D≥50 nmol/L 為正(zheng)常、30~50 nmol/L 為不足、<30 nmol/L 為缺(que)乏，經該標準品驗(yan)證(zheng)的(de)檢測方(fang)法可(ke)使(shi)診(zhen)斷(duan)符合率(lv)提(ti)升至 92% 以上(shang)。在腎(shen)臟(zang)疾(ji)病(bing)研究中，24R,25 (OH)₂D3 作為維生(sheng)素(su) D 分(fen)解代謝標誌物，其濃度檢測需以(yi) SRM 972a 為基準 —— 慢(man)性腎病(bing) 3 期患(huan)者(zhe)的(de)該代謝物濃度通(tong)常較(jiao)健康(kang)人下(xia)降(jiang) 40%~60%，準確(que)測定可(ke)為腎(shen)功(gong)能(neng)評估(gu)提(ti)供(gong)重要依(yi)據。 

對(dui)於特(te)殊(shu)人群檢測，SRM972a 維生(sheng)素(su)D代謝產(chan)物標準品的(de) 4 級(ji)樣(yang)本（含(han)高(gao)濃度 3-epi-25 (OH) D3）可(ke)用(yong)於評估(gu)嬰(ying)幼兒樣(yang)本的(de)檢測準確(que)性。研究(jiu)表明，嬰(ying)幼兒血清(qing)中(zhong) 3-epi-25 (OH) D3 濃度可(ke)達(da)總(zong) 25 (OH) D 的(de) 20%，經(jing)該標準品驗(yan)證(zheng)的(de)方(fang)法可(ke)有效(xiao)排(pai)除(chu)這(zhe)種幹(gan)擾，避(bi)免維生(sheng)素(su) D 缺(que)乏的(de)假(jia)陽(yang)性診(zhen)斷(duan)。

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