C-反應(ying)蛋白(bai)ERM-DA474_IFCC

【C-反應(ying)蛋白(bai)ERM-DA474_IFCC_IFCC】用途：C-反應(ying)蛋白(bai)標準(zhun)品(pin) ERM-DA474_IFCC主(zhu)要用(yong)於校準(zhun)基(ji)於血清(qing)的蛋白(bai)質標準(zhun)品(pin)和(he)為通過(guo)免(mian)疫(yi)測定(ding)定(ding)量 CRP 提供此類(lei)制劑(ji)的組(zu)織的控(kong)制材料(liao)。

C-反應(ying)蛋白(bai)標準(zhun)品(pin) ERM-DA474_IFCC 由(you)歐(ou)盟委員(yuan)會(hui)聯合(he)研究中(zhong)心(xin)的標準(zhun)材料(liao)和(he)測量研究所根據(ju) BAM-IRMM-LGC 之間的歐(ou)洲標準(zhun)材料(liao)合(he)作協議(yi)的技(ji)術指(zhi)南(nan)中(zhong)規定(ding)的原則(ze)生產(chan)和(he)認證。

C-反應(ying)蛋白(bai)ERM-DA474_IFCC材料(liao)說(shuo)明(ming)

每(mei)個(ge)樣品(pin)由(you)至(zhi)少(shao) 1 mL 加(jia)標 CRP 的處理過(guo)的人血清(qing)組(zu)成，最(zui)少使(shi)用(yong)的樣(yang)品(pin)量為 20 µL。

它包(bao)含以下添(tian)加(jia)劑(ji)：(4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic acid (HEPES), sodium azide, bezamidine chloride and aprotinin)。該材(cai)料(liao)在(zai)杜(du)蘭(lan)玻(bo)璃(li)安(an)瓿(bu)中(zhong)保持(chi)在(zai)氬(ya)氣(qi)下。

用於認證的分(fen)析方(fang)法：免(mian)疫(yi)比濁法(fa)和(he)免(mian)疫(yi)比濁法(fa)

安(an)全(quan)信(xin)息(xi)

用(yong)於生產(chan)該(gai)材料(liao)的每(mei)壹(yi)部(bu)分(fen)捐(juan)獻的血液(ye)都經(jing)過(guo)了 HBs 抗(kang)原、HCV 抗(kang)體、梅毒(du)和(he) HIV1/HIV2 檢(jian)測，結(jie)果為陰性。但是，必須(xu)像(xiang)處理任何(he)人源(yuan)材(cai)料(liao)壹(yi)樣(yang)小心(xin)處理該產(chan)品(pin)。它僅(jin)用於“體外"測量。避免接觸(chu)皮(pi)膚。不(bu)要將(jiang)廢(fei)物(wu)排放(fang)到下水道(dao)。

使(shi)用(yong)說(shuo)明(ming)

使(shi)用(yong)不(bu)同(tong)的稀釋緩沖液(ye)、抗(kang)體和(he)試(shi)劑(ji)，在(zai)幾種儀(yi)器(qi)（完整(zheng)列表(biao)可在(zai)認證報告中獲(huo)得）上評(ping)估了試(shi)驗(yan)批次的互(hu)換(huan)性。由於發(fa)現以與參(can)考材料(liao)相(xiang)同的方(fang)式(shi)制備的中(zhong)試批次對(dui)於所測試(shi)的測定(ding)是可互換(huan)的，因(yin)此可以預(yu)期(qi) C-反應(ying)蛋白(bai)標準(zhun)品(pin) ERM-DA474_IFCC 對(dui)於主要的免(mian)疫(yi)測定(ding)是可互換(huan)的。然(ran)而(er)，當該材料(liao)在(zai)特定(ding)測定(ding)中(zhong)用(yong)作(zuo)校準物(wu)時，應(ying)驗(yan)證相(xiang)關測定(ding)的可互換(huan)性。為了準(zhun)備好(hao)使(shi)用，安(an)瓿(bu)的內(nei)容物(wu)必須(xu)在(zai)室溫(wen)下的水浴(yu)中(zhong)解(jie)凍，同時每 5-10 分鐘輕輕(qing)旋轉(zhuan)安(an)瓿(bu)，直(zhi)到血清(qing)解(jie)凍並混合(he)內(nei)容物(wu)。

貯存(cun)

未(wei)開封(feng)的安(an)瓿(bu)瓶(ping)應(ying)儲(chu)存(cun)在(zai)或低(di)於 - 70 °C。在(zai)排除重構(gou)過(guo)程中(zhong)任何(he)微生物(wu)汙染的情(qing)況下，C-反應(ying)蛋白(bai)標準(zhun)品(pin) ERM-DA474_IFCC 溶(rong)液(ye)可使用(yong)壹(yi)周。打(da)開安(an)瓿(bu)瓶(ping)後，建(jian)議(yi)將(jiang)材料(liao)儲存(cun)在(zai) 2 至 8 °C 的密(mi)封(feng)容器(qi)中。但(dan)是，歐盟委員(yuan)會(hui)不(bu)對(dui)在(zai)客戶場(chang)所儲存(cun)材(cai)料(liao)期間(jian)發(fa)生的變(bian)化(hua)負(fu)責(ze)，尤其(qi)是打(da)開的樣(yang)品(pin)。