ERM-AD456_IFCC緩沖(chong)液胰(yi)腺(xian)α-澱粉.酶(mei)標(biao)準品(pin)

ERM-AD456_IFCC緩(huan)沖(chong)液胰(yi)腺(xian)α-澱粉.酶(mei)標(biao)準品(pin)起始(shi)物質(zhi)是(shi)從人(ren)組織中(zhong)純(chun)化的(de)人(ren)胰(yi)腺(xian)-澱粉.酶(mei)。該(gai)酶(mei)在(zai)含(han)有(you)人(ren)血清(qing)白蛋(dan)白的(de)緩沖(chong)溶(rong)液(ye)中(zhong)稀(xi)釋。經(jing)認證的(de)參(can)考物質(zhi)可(ke)在(zai)含(han)有(you)1.0 mL阿爾法(fa)澱粉.酶(mei)溶(rong)液(ye)的(de)凍幹(gan)粉末(mo)的(de)玻璃瓶(ping)中(zhong)獲(huo)得(de)。

使用IFCC-澱粉.酶(mei)催(cui)化活(huo)性(xing)濃(nong)度的(de)主(zhu)要參(can)考測(ce)量程(cheng)序(xu)（PRMP）進(jin)行(xing)表征(Schumann等(deng)，Clin。化(hua)學實(shi)驗室(shi)醫學(xue)44（2006）1146-1155和(he)舒(shu)mann等(deng)人(ren)，Clin。化學(xue)實(shi)驗室(shi)醫學(xue)48 (2010) 615-621).該(gai)PRMP的(de)自動(dong)版本用(yong)於穩(wen)定性和(he)同質(zhi)性(xing)測(ce)量。

安全(quan)信(xin)息(xi)：

應(ying)采用(yong)通常的(de)實(shi)驗室(shi)安全(quan)措施。對(dui)用(yong)於生產該材料(liao)的(de)人(ren)胰(yi)腺(xian)阿(e)爾(er)法(fa)澱粉.酶(mei)和(he)人(ren)血清(qing)白蛋(dan)白進(jin)行(xing)了檢測(ce)，發(fa)現乙(yi)肝(gan)表(biao)面(mian)抗(kang)原、HIV 1和(he)2以(yi)及(ji)丙(bing)型(xing)肝(gan)炎(yan)抗(kang)體(ti)呈陰(yin)性(xing)。然(ran)而，該(gai)產品必須(xu)作為任何(he)人(ren)類(lei)來源(yuan)的(de)材料(liao)進(jin)行(xing)充分(fen)的(de)小心(xin)處理(li)。它(ta)僅用於體(ti)外(wai)分(fen)析。

使用說(shuo)明

ERM-AD456_IFCC緩(huan)沖(chong)液胰(yi)腺(xian)α-澱粉.酶(mei)標(biao)準品(pin)的(de)主(zhu)要用途(tu)是評(ping)估PRMP在(zai)IFCC 37°C下(xia)的(de)催化(hua)活(huo)性(xing)濃(nong)度的(de)方法性能(neng)。此外，如(ru)果(guo)有關的(de)分(fen)析已(yi)經(jing)證明(ming)了可(ke)交換(huan)性，該(gai)材料(liao)也可(ke)以(yi)作(zuo)為(wei)常規(gui)測(ce)量系(xi)統(tong)的(de)真實(shi)性控(kong)制或外(wai)部(bu)質(zhi)量控(kong)制(zhi)材料(liao)。不建議(yi)使用該(gai)材料(liao)及其認證值進(jin)行(xing)校準。如(ru)果(guo)使用，在(zai)估計(ji)測(ce)量不確定度時應考慮(lv)認證值的(de)不確定度。當(dang)該材料(liao)在常規(gui)測(ce)量程(cheng)序(xu)中(zhong)被(bei)用作校準(zhun)劑(ji)時，應驗證有(you)關分(fen)析的(de)可(ke)交換(huan)性。

材(cai)料(liao)要準備(bei)使用，必(bi)須(xu)按照(zhao)以(yi)下(xia)程(cheng)序(xu)重組：

1。將(jiang)冷凍瓶(ping)從(cong)冰箱中(zhong)取出，然(ran)後平(ping)衡至室溫(20-25°C）。

 2.輕(qing)輕敲(qiao)擊垂(chui)直定位的(de)小瓶(ping)，以(yi)確保凍幹(gan)材料(liao)位於小瓶(ping)的(de)底部(bu)。拆(chai)下螺(luo)絲蓋。 

3.用(yong)橡膠塞稱量小瓶(ping)，並(bing)記(ji)錄(lu)重(zhong)量至最(zui).接近(jin)的(de)0.1毫(hao)克(ke)（即(ji)m1)。

4.小心(xin)地擡(tai)起橡膠塞，避(bi)免失去凍幹(gan)材料(liao)。 

5.用（1.00 ± 0.01）mL蒸餾水(shui)（20-22°C）重(zhong)新(xin)配(pei)制(zhi)，並(bing)再(zai)次用(yong)橡膠塞小心(xin)地關閉(bi)小瓶(ping)。

 6.在(zai)加水(shui)後稱量小瓶(ping)，並(bing)將(jiang)重(zhong)量記(ji)錄(lu)到(dao)最(zui).接近(jin)的(de)0.1毫(hao)克(ke)（即(ji)m2)。通過從m2中(zhong)減去m1來(lai)計(ji)算在(zai)重建過程(cheng)中(zhong)加(jia)入的(de)水(shui)的(de)質(zhi)量（mH2O）。使用這個mH2O來計算添(tian)加水(shui)的(de)體(ti)積(ji)（vH2O），考(kao)慮(lv)到(dao)溫度(du)相關的(de)密(mi)度。

7.溶(rong)液(ye)中(zhong)-澱粉.酶(mei)的(de)催化(hua)濃(nong)度，根(gen)據(ju)重(zhong)組體(ti)積(ji)進(jin)行(xing)校正，可(ke)以(yi)通過將(jiang)認證值與預期/vh2o與預期要添(tian)加的(de)體(ti)積(ji)（1.0000 mL）乘(cheng)以(yi)8得(de)到(dao)。

8. 通過輕輕(qing)旋轉(zhuan)並(bing)仔(zai)細(xi)翻轉(zhuan)小瓶(ping)至少5次來(lai)溶(rong)解(jie)凍幹(gan)物質(zhi)。允(yun)許其(qi)在(zai)室溫下(xia)靜(jing)置10分(fen)鐘。 

9.如(ru)果(guo)不直接測(ce)量，建議(yi)冷藏(zang)小瓶(ping)（2-8°C）。在(zai)開始(shi)測(ce)量之前，小心(xin)地將(jiang)小瓶(ping)翻(fan)轉(zhuan)五(wu)次。

 10.澱粉.酶(mei)的(de)催化(hua)活(huo)性(xing)濃(nong)度必(bi)須(xu)在重組後4小時內測(ce)量。

儲(chu)存(cun)

ERM-AD456_IFCC 材料(liao)應在（-20 ± 5）°C的(de)黑暗(an)中(zhong)儲(chu)存(cun)。重組後，材(cai)料(liao)必須(xu)在四小時內使用。然(ran)而，歐(ou)盟委(wei)員(yuan)會(hui)不能對(dui)在(zai)客(ke)戶的(de)場所儲(chu)存(cun)材料(liao)期間發(fa)生的(de)變化(hua)負責(ze)，特(te)別是對(dui)打(da)開的(de)樣品(pin)。

東莞(guan)市百順生物科技(ji)有(you)限公(gong)司是(shi)ERM的(de)代(dai)理(li)商(shang)，負責(ze)ERM標(biao)準品(pin)在國(guo)內(nei)的(de)產品銷(xiao)售(shou)。

訂購(gou)須(xu)知(zhi)：

1.本(ben)公(gong)司僅提供ERM標(biao)準品(pin)代(dai)理(li)采購(gou)業(ye)務(wu)。

2.本公(gong)司承(cheng)諾所采購(gou)產品來自ERM。

3.本(ben)公(gong)司保(bao)證全(quan)程(cheng)采用(yong)要求的(de)運(yun)輸(shu)條件(jian)進(jin)行(xing)產品運(yun)輸(shu)。

4.本公(gong)司對(dui)所委(wei)托(tuo)進(jin)口(kou)產品品質(zhi)不做(zuo)任何(he)擔(dan)保，如(ru)遇質(zhi)量問(wen)題，本(ben)公(gong)司可(ke)協(xie)助(zhu)客(ke)戶與ERM進(jin)行(xing)協(xie)商(shang)處理(li)售(shou)後問(wen)題。