細菌內毒素(su)標(biao)準(zhun)品1235503（美(mei)國藥典(dian)USP）

細菌內毒素(su)標(biao)準(zhun)品1235503（美(mei)國藥典(dian)USP）是致(zhi)熱的。 小(xiao)心(xin)處(chu)理小(xiao)瓶及其內容(rong)物(wu)，以(yi)避免(mian)汙染(ran)。 細菌內毒素(su)標(biao)準(zhun)品中(zhong)含有聚乙二醇(chun)，壹種(zhong)刺激(ji)物(wu)。

當(dang)細(xi)菌內毒素(su)標(biao)準(zhun)品1235503（美(mei)國藥典(dian)USP）用於(yu) USP 細菌內毒素(su)測(ce)試(shi)時(shi)，此(ci)小(xiao)瓶包含 10,000 個(ge) USP 內(nei)毒素(su)單位。吸(xi)濕性(xing)。 不要稱重(zhong)。在 5 mL 的 LAL 試劑水(shui)中(zhong)重(zhong)新配(pei)制(zhi)小(xiao)瓶的全(quan)部內容(rong)物(wu)。 將(jiang)溶液儲存在冰(bing)箱中，並在 14 天內使(shi)用。將(jiang)未開(kai)封的小(xiao)瓶存放(fang)在冰(bing)箱中。

計算(suan)值

除非(fei)參(can)考標(biao)準標(biao)簽上(shang)另有說(shuo)明，否則在打(da)算(suan)使(shi)用此(ci)參(can)考標(biao)準的藥典(dian)應用(yong)中應使(shi)用 100.0% 的值。

細(xi)菌內毒素(su)，英(ying)文(wen)稱(cheng)作Endotoxin，是(shi)G-菌細胞(bao)壁(bi)個層(ceng)上的*結構(gou)，內毒素(su)為(wei)外(wai)源性(xing)致熱(re)原，它可激(ji)活(huo)中(zhong)性(xing)粒細(xi)胞(bao)等，使(shi)之(zhi)釋放(fang)出壹種(zhong)內源性(xing)熱原(yuan)質，作用(yong)於(yu)體溫(wen)調(tiao)節(jie)中(zhong)樞(shu)引起發熱(re)。細(xi)菌內毒素(su)的主要化(hua)學(xue)成(cheng)分為(wei)脂(zhi)多糖。

內(nei)毒素(su)（Endotoxin）是(shi)革蘭氏(shi)陰性(xing)菌的細胞(bao)壁(bi)的產物(wu)。細菌在生(sheng)活(huo)狀(zhuang)態(tai)時不釋放(fang)出來(lai)，只(zhi)有當(dang)細(xi)菌死亡自溶或粘(zhan)附(fu)在其(qi)它細胞(bao)時，才(cai)表(biao)現其毒性(xing)，內毒素(su)的主要化(hua)學(xue)成(cheng)分是(shi)脂多糖中(zhong)的類(lei)脂A成(cheng)分。

細(xi)菌內毒素(su)是(shi)革蘭氏(shi)陰性(xing)菌的細胞(bao)壁(bi)成(cheng)分，當(dang)細(xi)菌死亡或自溶後便(bian)會釋放(fang)出內(nei)毒素(su)。因(yin)此(ci)，細菌內毒素(su)廣泛存在於(yu)自(zi)然(ran)界(jie)中。如自來(lai)水(shui)中(zhong)含內(nei)毒素(su)的量為(wei)1至100EU/ml。當(dang)內(nei)毒素(su)通過(guo)消化(hua)道(dao)進(jin)入人(ren)體(ti)時並不產(chan)生(sheng)危害，但內毒素(su)通過(guo)註射等方式(shi)進(jin)入血(xue)液時則會引起不同的疾(ji)病(bing)。內毒素(su)小(xiao)量(liang)入血後被(bei)肝臟(zang)枯(ku)否(fou)細(xi)胞(bao)滅活(huo)，不造成(cheng)機體損(sun)害。內(nei)毒素(su)大量進(jin)入血(xue)液就會(hui)引起發熱(re)反(fan)應(ying)—“熱原反(fan)應(ying)"。因(yin)此(ci)，生物(wu)制品類(lei)、註射用藥劑、化(hua)學(xue)藥品類(lei)、放(fang)射性(xing)藥物(wu)、抗(kang)生素(su)類(lei)、疫苗(miao)類(lei)、透析(xi)液等制(zhi)劑以(yi)及醫(yi)療(liao)器材(cai)類(lei)（如壹次性(xing)註射器，植(zhi)入(ru)性(xing)生物(wu)材(cai)料(liao)）必(bi)須經(jing)過(guo)細菌內毒素(su)檢測(ce)試(shi)驗(yan)合格(ge)後(hou)才(cai)能使(shi)用。由(you)於家(jia)兔(tu)對(dui)熱原的反應與(yu)人基(ji)本(ben)相(xiang)似(si)，所以(yi)半(ban)個(ge)世紀以(yi)來用(yong)家兔(tu)來(lai)檢測(ce)熱(re)原，為(wei)保(bao)障藥品質(zhi)量(liang)和(he)用(yong)藥安全(quan)發揮了重(zhong)要作用(yong)。