NIBSC 12/154 腫(zhong)瘤壞(huai)死因子(zi)α(WHO標(biao)準品)

WHO世界衛生組織(zhi)國(guo)際(ji)標(biao)準

NIBSC 12/154 腫瘤壞(huai)死因子(zi)α(人(ren)rDNA)(第(di)三(san)國(guo)際(ji)標(biao)準)

NIBSC 12/154 腫瘤壞(huai)死因子(zi)α(WHO標(biao)準品)被確(que)立為(wei)人(ren)類(lei)腫(zhong)瘤壞(huai)死因子(zi)-α (TNF-α)世(shi)界衛(wei)生組織(zhi)第(di)三(san)國(guo)際(ji)標(biao)準。

NIBSC 12/154 用(yong)作人(ren) TNF-α 生物測定(ding)中的主要生物學參(can)考(kao)標(biao)準，並(bing)取代編(bian)碼 88/786 的(de)第(di)二個(ge) TNF-α 國(guo)際(ji)標(biao)準。

NIBSC 12/154 腫瘤壞(huai)死因子(zi)α(WHO標(biao)準品)含(han)有(you)人(ren)類(lei)來源的材料(liao)，並(bing)且最(zui)終(zhong)產(chan)品或衍生它的源材料(liao)已經過(guo)測試，發(fa)現 HBsAg、抗 HIV 和(he) HCV RNA 呈(cheng)陰性。與(yu)所有生物來源的材料(liao)壹樣(yang)，這種制(zhi)劑(ji)應(ying)被視(shi)為(wei)對(dui)健(jian)康(kang)有(you)潛(qian)在危害。應根據您(nin)自(zi)己(ji)實驗(yan)室的(de)安(an)全程序使(shi)用(yong)和(he)丟(diu)棄(qi)它。此類安全程序應(ying)包(bao)括佩(pei)戴(dai)防(fang)護(hu)手(shou)套(tao)和(he)避(bi)免產(chan)生氣溶膠。打(da)開安(an)瓿或小(xiao)瓶(ping)時(shi)應(ying)小(xiao)心操作，以避免(mian)割(ge)傷(shang)。

根據壹項(xiang)國(guo)際(ji)合(he)作研(yan)究，相(xiang)對(dui)於(yu)第(di)二個(ge)國(guo)際(ji)標(biao)準，NIBSC 12/154 制(zhi)劑(ji)每(mei)安瓿 43,000 國際(ji)單(dan)位(wei)的(de)生物活(huo)性效力(li)。因此(ci)，本標(biao)準的(de)單(dan)位(wei)與(yu)以前的(de)國(guo)際(ji)標(biao)準保持(chi)壹致。

每(mei)個(ge)安(an)瓿含(han)有(you) 1.0 ml 磷酸(suan)鹽(yan)緩(huan)沖(chong)鹽(yan)水(shui)冷凍幹(gan)燥後的殘(can)留物，其中含(han)有(you)：

TNF-α，約 1 微克(ke)

1毫克(ke)海藻糖

0.6% 人(ren)血(xue)清(qing)白蛋(dan)白

TNF-α 蛋(dan)白在大(da)腸(chang)桿(gan)菌(jun)中表達。

建議(yi)將NIBSC 12/154 腫(zhong)瘤壞(huai)死因子(zi)α(WHO標(biao)準品)溶(rong)液(ye)分成幾(ji)小(xiao)等(deng)份(fen)並(bing)儲存(cun)在 -40ºC 或以下(xia)。避(bi)免(mian)反復解凍/冷凍。未開封(feng)的安(an)瓿應儲存(cun)在 -20ºC。請註(zhu)意：由(you)於(yu)凍幹(gan)材料(liao)的(de)固有穩(wen)定性，NIBSC 可能(neng)會(hui)在環(huan)境(jing)溫度(du)下(xia)運(yun)送(song)這些材料(liao)。