NIBSC 21/100 流(liu)感抗(kang)原A（標(biao)準(zhun)物質）

流(liu)感試劑

NIBSC 21/100 流(liu)感抗(kang)原A/柬(jian)埔(pu)寨(zhai)/e 0826360/2020(IVR-224)(H3N2)

1. 預(yu)期(qi)用途(tu)

NIBSC 21/100 流(liu)感抗(kang)原A（標(biao)準(zhun)物質）用(yong)於(yu)使用適當的 NIBSC 抗(kang)血(xue)清(qing)試劑對(dui) A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) 卵源(yuan)抗(kang)原進行(xing)單(dan)次(ci)徑(jing)向擴散(san)測(ce)定(ding)。

2. 註(zhu)意(yi)

NIBSC 21/100 流(liu)感抗(kang)原A（標(biao)準(zhun)物質）不適用於(yu)人(ren)類或(huo)動(dong)物。

該(gai)材(cai)料(liao)不是人(ren)類或(huo)牛的來源(yuan)。與(yu)所有生(sheng)物來源(yuan)的材料(liao)壹(yi)樣，這種制(zhi)劑(ji)應(ying)被(bei)視為對(dui)健康(kang)有潛在(zai)危害。應(ying)根(gen)據(ju)您自(zi)己實驗(yan)室(shi)的安全(quan)程序使用和丟棄(qi)它(ta)。此(ci)類安(an)全程序應(ying)包(bao)括佩戴防(fang)護(hu)手(shou)套和避免產(chan)生(sheng)氣(qi)溶(rong)膠。打開(kai)安瓿(bu)或(huo)小(xiao)瓶(ping)時(shi)應(ying)小(xiao)心操(cao)作(zuo)，以避免割(ge)傷(shang)。

3. 統(tong)壹(yi)

NIBSC 21/100 流(liu)感抗(kang)原A（標(biao)準(zhun)物質）的估(gu)計(ji)效力(li)值為 57 µg HA/ml。

4. 制(zhi)備(bei)

生(sheng)物材料(liao)原產國：英(ying)國。

NIBSC 21/100 流(liu)感抗(kang)原A（標(biao)準(zhun)物質）由(you)福(fu)爾(er)馬(ma)林(lin)滅活、部(bu)分(fen)純化(hua)的流(liu)感抗(kang)原 A/柬(jian)埔(pu)寨(zhai)/e0826360/2020 (IVR-224) 在(zai)雞蛋(dan)中(zhong)生(sheng)長(chang)的病(bing)毒(du)制(zhi)備(bei)，將(jiang)其(qi)懸浮在(zai)含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中(zhong)並(bing)加(jia)工(gong)用(yong)於(yu)冷凍(dong)幹燥(zao)。該(gai)試劑已(yi)按照(zhao)用於(yu)生(sheng)產(chan)在(zai)歐(ou)盟註(zhu)冊的人流(liu)感疫苗(miao)的驗(yan)證(zheng)程序進行(xing)滅活。根據(ju)歐(ou)洲(zhou)藥(yao)典(dian)藥(yao)典(dian)分(fen)析(xi)（專著(zhe) 0158）進(jin)行(xing)的測(ce)試表明，這種滅活的試劑不含殘留的傳染(ran)性(xing)病(bing)毒(du)。

5. 儲(chu)存

-20°C

請(qing)註(zhu)意(yi)：由於(yu)凍(dong)幹材(cai)料的固有穩(wen)定(ding)性(xing)，NIBSC 可能(neng)會(hui)在(zai)環(huan)境(jing)溫(wen)度(du)下(xia)運(yun)送(song)這些(xie)材料(liao)。

6.材(cai)料(liao)的使用

重(zhong)構(gou)前(qian)不應(ying)嘗(chang)試稱量(liang)冷凍(dong)幹燥(zao)材料(liao)的任何(he)部(bu)分(fen)

出(chu)於(yu)所(suo)有實際(ji)目(mu)的，每個(ge)安瓿(bu)含(han)有相(xiang)同數(shu)量(liang)的上述(shu)物質。用(yong) 1ml 蒸(zheng)餾(liu)水復溶(rong)壹(yi)安瓿(bu)試劑的總(zong)含量(liang)，使用前(qian)至(zhi)少(shao)靜(jing)置(zhi) 5 分(fen)鐘(zhong)，使凍(dong)幹材(cai)料*溶(rong)解(jie)。抗(kang)原 21/100 應(ying)根(gen)據(ju) Wood, JM, Schild, GC, Newman RW 和 Seagrott, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 描述的方法(fa)使用，並(bing)進(jin)行以下修(xiu)改(gai)：

建(jian)議(yi)抗(kang)原試劑 21/100 和測(ce)試 A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR-224) 病(bing)毒(du)抗(kang)原在(zai)單次(ci)徑(jing)向擴散(san)前(qian)應(ying)使用 Zwittergent 3-14 洗滌劑(ji)（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理化(hua)驗(yan)。合(he)適的孵育(yu)條(tiao)件(jian)如下：

將(jiang) 450 微升(sheng)抗(kang)原加(jia)入(ru) 50 微(wei)升 10% (w/v) Zwittergent 洗滌劑(ji)中(zhong)，並(bing)在(zai)室(shi)溫(wen) (20-25°C) 下(xia)在(zai)有蓋(gai)容(rong)器(qi)中(zhong)孵育(yu) 30 分(fen)鐘(zhong)。然(ran)後(hou)將(jiang)洗滌劑(ji)處理過(guo)的抗(kang)原稀釋(shi)液加(jia)入(ru)到(dao)單徑(jing)向擴散(san)免疫(yi)板的孔中(zhong)，並(bing)在(zai) 20-25°C 下孵育(yu)。

NIBSC 21/100 流(liu)感抗(kang)原A（標(biao)準(zhun)物質）應(ying)用(yong)於(yu)使用適當的 NIBSC 抗(kang)血(xue)清(qing)試劑檢(jian)測(ce) A/Cambodia/e0826360/2020 (IVR224) 抗(kang)原。