NIBSC 00/440 流感(gan)抗血(xue)清A標(biao)準品(pin)

1. 預(yu)期(qi)用途(tu)

在(zai)綿羊中制備(bei)，用(yong)於 A/Singapore/1/57 HA 抗(kang)原(yuan)的單(dan)徑向擴散(san)測定(ding)。每次(ci)檢(jian)測(ce)都(dou)應包含(han)適當(dang)的 NIBSC 抗(kang)原(yuan)試劑(ji)。

2. 註意

NIBSC 00/440 流(liu)感(gan)抗血(xue)清A標(biao)準品(pin) 不(bu)適用(yong)於人類(lei)食物(wu)鏈(lian)中的人類(lei)或(huo)動(dong)物(wu)。該(gai)材(cai)料(liao)不(bu)是(shi)人或(huo)牛來(lai)源。與(yu)所有材(cai)料(liao)壹(yi)樣生(sheng)物(wu)來(lai)源，該制劑(ji)應被視(shi)為對(dui)健(jian)康有潛(qian)在(zai)危(wei)害(hai)。應根(gen)據您(nin)自己實(shi)驗(yan)室的安(an)全(quan)程序(xu)使(shi)用(yong)和(he)丟棄(qi)它。此(ci)類(lei)安(an)全(quan)程序(xu)應包括戴(dai)防護(hu)手套(tao)和(he)避免(mian)產(chan)生(sheng)氣(qi)溶膠(jiao)。打開(kai)安(an)瓿或(huo)小瓶(ping)時應小心(xin)謹慎，以免(mian)割(ge)傷(shang)。

3. 單(dan)元(yuan)

沒有為(wei)該(gai)材(cai)料(liao)分(fen)配(pei)單(dan)元。

4. 內(nei)容(rong)

生(sheng)物(wu)材(cai)料(liao)原(yuan)產(chan)國：英國。

在(zai) SHEEP (SH398) 中針對(dui) A/Japan/305/57 (H2N2) x A/Bel/42 重(zhong)配(pei)病(bing)毒(du) (H2N1) 的純(chun)化(hua)血(xue)凝(ning)素(su) (HA) 制備(bei)抗(kang)血(xue)清。通(tong)過用菠(bo)蘿(luo)蛋白(bai)酶(mei)處(chu)理從(cong)純(chun)化(hua)的(de)病(bing)毒(du)中提取(qu) HA 抗原(yuan)，並通(tong)過在(zai)蔗糖梯度上沈(chen)降(jiang)進(jin)行純(chun)化(hua) (Brand, CN and Skehel, JJ. Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。壹(yi)劑(ji)約 50 μg HA 與(yu)弗(fu)氏(shi)肌(ji)肉(rou)內(nei)給予*佐(zuo)劑(ji) (FCA)，兩(liang)周後(hou)給予 10μg 劑(ji)量的 FCA 和(he)兩(liang)次(ci) 10μg 劑(ji)量的 FCA，間(jian)隔 1 周(zhou)。

初次(ci)免(mian)疫(yi)後(hou)五周，收集(ji)血(xue)清，用(yong)含(han)有NaN3 (0.05% w/v) 的(de)磷(lin)酸(suan)鹽(yan)緩(huan)沖(chong)鹽(yan)水 1:5 稀(xi)釋並裝入 2ml 體(ti)積(ji)的小瓶(ping)中。 8 瓶測(ce)試稱(cheng)重(zhong)的(de)平(ping)均(jun)重(zhong)量為 2.04 克，變(bian)異系數(shu)為(wei) 0.28%。

5. 存(cun)儲(chu)

+2-8oC

請註意：由於凍(dong)幹材(cai)料(liao)固(gu)有的(de)穩(wen)定性(xing)，NIBSC 可能(neng)會(hui)在(zai)環境溫(wen)度下運(yun)輸這(zhe)些(xie)材(cai)料(liao)。

6. 開(kai)樣指南(nan)

NIBSC 00/440 流感(gan)抗血(xue)清A標(biao)準品(pin)  樣品(pin)瓶有壹(yi)個“上(shang)翻(fan)式"圓形(xing)瓶(ping)蓋(gai)。無論(lun)是在(zai)瓶蓋(gai)上還(hai)是在(zai)小瓶(ping)的套(tao)環上，都(dou)標(biao)有撬(qiao)開(kai)瓶蓋(gai)的位置。這暴露了塞子(zi)的壹(yi)個區(qu)域(yu)，通(tong)過該區(qu)域可以使(shi)用(yong)皮下註射針頭(tou)和(he)註射器進(jin)行制劑(ji)的重(zhong)構(gou)和(he)取(qu)出。如(ru)果首(shou)先(xian)使(shi)用(yong)移液器，則(ze)使(shi)用(yong)鑷子(zi)等*取(qu)下金(jin)屬(shu)項圈(quan)，戴(dai)上合(he)適的(de)手套(tao)註意避(bi)免(mian)割(ge)傷(shang)。取(qu)下塞(sai)子(zi)以便(bian)進(jin)入。應註意防(fang)止內(nei)容(rong)物(wu)丟(diu)失(shi)。

7. 材(cai)料(liao)的(de)使(shi)用(yong)

對(dui)於 1ml 中含(han)有 20-50μg HA 活性(xing)的抗(kang)原(yuan)的(de)測定，應將 15μl 未稀(xi)釋的試(shi)劑(ji)添加(jia)到(dao) 1ml 瓊(qiong)脂糖中。通過將 7.5μl 試(shi)劑(ji)添加(jia)到(dao) 1ml 瓊(qiong)脂糖中來(lai)測(ce)定(ding)較低濃度 (5-20μg HA/ml) 的抗(kang)原。可(ke)能(neng)需(xu)要(yao)根(gen)據當(dang)地(di)實(shi)驗(yan)室條件(jian)改(gai)變(bian)抗血(xue)清濃(nong)度。