NIBSC 00/416 脊(ji)髓(sui)灰(hui)質(zhi)炎(yan)病(bing)毒(du)1型(xing)低(di)突變病毒

1. 有可(ke)能(neng)的使用(yong)

該低(di)突變病毒參考(kao) (LMVR) 旨(zhi)在(zai)用作對照，以確定單(dan)個(ge)測定(ding)在(zai) MAPREC 測定中是否有(you)效。選擇(ze)候(hou)選(xuan)參考(kao)材(cai)料(liao)的(de) % 480-A 和 525-C 含量(liang)，使得(de) MAPREC 方(fang)法中固(gu)有的(de)生物學變異會(hui)導(dao)致(zhi)100 次測定(ding)中(zhong)只有(you)大(da)約(yue) 1 次得出無效結果(guo)。

2. 註(zhu)意(yi)

NIBSC 00/416 脊(ji)髓(sui)灰(hui)質(zhi)炎(yan)病(bing)毒(du)1型(xing)低(di)突變病毒 不(bu)適(shi)用於(yu)人類(lei)食物鏈中的(de)人類(lei)或動物。

該材(cai)料(liao)源自(zi)牛。該材(cai)料(liao)經證明取(qu)自(zi)自(zi) 1980 年以來取(qu)自(zi)母(mu)系(xi)封閉(bi)畜(chu)群的動物，其中(zhong)沒有(you)動物被(bei)臨床(chuang)懷(huai)疑患(huan)有(you) BSE，並(bing)且在(zai)此期間沒有(you)餵食含有(you)反芻動(dong)物衍(yan)生蛋(dan)白質(zhi)的(de)日(ri)糧(liang)。

與(yu)所有(you)生物來(lai)源的(de)材(cai)料(liao)壹(yi)樣(yang)，這(zhe)種制劑(ji)應被(bei)視(shi)為對健康(kang)有潛(qian)在(zai)危害。應根據您自(zi)己實驗(yan)室(shi)的安(an)全程(cheng)序(xu)使用(yong)和丟棄它。此類(lei)安(an)全程(cheng)序(xu)應包(bao)括(kuo)戴(dai)防護(hu)手(shou)套和避(bi)免(mian)產生氣(qi)溶膠。打(da)開(kai)安(an)瓿(bu)或小瓶(ping)時(shi)應小(xiao)心(xin)謹(jin)慎，以免(mian)割傷(shang)。

3. 單元(yuan)

根據 WHO 的壹項合(he)作研(yan)究，00/416 的(de) 480-A、525-C 值(zhi)為 1.84%。

4. 內容

生物材(cai)料(liao)原產國：美(mei)國。

每個(ge)小瓶(ping)含有(you)大(da)約 0.5ml 在(zai)無血清培養(yang)基(ji)中(zhong)生長(chang)的 1 型脊(ji)髓(sui)灰(hui)質(zhi)炎(yan)病(bing)毒(du) (Sabin)。兩(liang)種含有(you) 100% 480-A、525-C 和 100% 480-G、525-T 的脊(ji)髓(sui)灰(hui)質(zhi)炎(yan)病(bing)毒(du)原種是(shi)通(tong)過 PCR 定點(dian)誘變(bian)從(cong)克隆的(de) DNA 中產生的(de)。該DNA在(zai)體外被逆轉(zhuan)錄(lu)並轉(zhuan)染到(dao)HEp2c細(xi)胞(bao)中。在(zai)準備(bei)散裝(zhuang)之(zhi)前(qian)，將原料以不(bu)同的比例(li)混合(he)，並由 MAPREC 進(jin)行(xing)測試(shi)，以確定最(zui)終(zhong)散(san)裝(zhuang)懸浮液(ye)中合(he)適(shi)的原料體(ti)積，填(tian)充(chong)為(wei) 00/416。

5. 存(cun)儲

材(cai)料(liao)應冷(leng)凍(dong)到(dao)達(da)。

未(wei)開(kai)封的(de)安(an)瓿(bu)瓶應儲(chu)存(cun)在(zai) –70°C 或以下。

6. 開(kai)樣指南

NIBSC 00/416 脊(ji)髓(sui)灰(hui)質(zhi)炎(yan)病(bing)毒(du)1型(xing)低(di)突變病毒  樣品瓶有(you)壹(yi)個(ge)“上翻式(shi)"圓形(xing)瓶(ping)蓋。 無論(lun)是在(zai)瓶蓋上還(hai)是在(zai)小瓶的套環上，都(dou)標(biao)有撬開(kai)瓶蓋的(de)位置(zhi)。 這(zhe)暴(bao)露了塞子的壹(yi)個(ge)區域(yu)，通(tong)過該區(qu)域(yu)可(ke)以使用(yong)皮(pi)下註(zhu)射針(zhen)頭和註(zhu)射器進行(xing)制劑(ji)的重(zhong)構和取(qu)出。 如(ru)果首(shou)先(xian)使用(yong)移液(ye)器，則(ze)使用(yong)鑷(nie)子等*取(qu)下(xia)金屬(shu)項圈，戴(dai)上合(he)適(shi)的手(shou)套註(zhu)意(yi)避(bi)免(mian)割傷(shang)。 取(qu)下(xia)塞子以便進入(ru)。 應註(zhu)意(yi)防(fang)止(zhi)內容物丟失。

7. 材(cai)料(liao)的(de)使用(yong)

MAPREC 檢(jian)測(ce)的標準(zhun)操作程序(xu)可(ke)從(cong)以下網站(zhan)獲(huo)得(de)： 世(shi)界(jie)衛生組(zu)織(zhi)生物制品(pin)主(zhu)任(ren)。 此程(cheng)序要(yao)求(qiu)在(zai)每個(ge) MAPREC 測定(ding)中(zhong)測(ce)試 00/416 的等(deng)分試(shi)樣(yang)並用於(yu)驗(yan)證測(ce)試(shi)。