NIBSC 00/552 流(liu)感(gan)抗(kang)原(yuan)A標(biao)準(zhun)品(pin)

1. 預(yu)期(qi)用(yong)途(tu)

流(liu)感(gan)抗(kang)原(yuan)試劑 00/552 使(shi)用(yong)適(shi)當(dang)的(de) NIBSC 抗(kang)血清(qing)試劑制(zhi)備用(yong)於(yu) A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 抗(kang)原(yuan)的(de)單徑(jing)向擴散測定。

2. 註意(yi)

NIBSC 00/552 流(liu)感(gan)抗(kang)原(yuan)A標(biao)準(zhun)品(pin) 不(bu)適(shi)用(yong)於(yu)人(ren)類(lei)食物(wu)鏈(lian)中(zhong)的(de)人(ren)類(lei)或動(dong)物(wu)。

該材料(liao)不(bu)是(shi)人(ren)或(huo)牛來(lai)源。與(yu)所(suo)有生(sheng)物(wu)來(lai)源的(de)材料(liao)壹(yi)樣，這(zhe)種(zhong)制劑應被視為(wei)對(dui)健(jian)康(kang)有(you)潛在危害(hai)。應根據您自己實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)安(an)全程(cheng)序(xu)使(shi)用(yong)和(he)丟(diu)棄(qi)它(ta)。此(ci)類(lei)安(an)全程(cheng)序(xu)應包(bao)括(kuo)戴(dai)防(fang)護手(shou)套和避(bi)免產(chan)生(sheng)氣(qi)溶(rong)膠。打(da)開(kai)安(an)瓿或(huo)小(xiao)瓶時應小(xiao)心(xin)謹慎(shen)，以(yi)免(mian)割傷。

3. 單元(yuan)

抗(kang)原(yuan)試劑 00/552 含(han)有 38μg 的(de)血凝(ning)素活性(xing)

4. 內容

生(sheng)物(wu)材料(liao)原(yuan)產(chan)國：英(ying)國(guo)。

抗(kang)原(yuan)試劑 00/552 由(you)福(fu)爾(er)馬林(lin)滅(mie)活(huo)、部分純(chun)化(hua)的(de) A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 (H5N3) 病毒(du) (NIB-40) 制成(cheng)，懸浮(fu)在含(han)有 1% (w/ v) 如(ru) Campbell, PJ Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所(suo)述(shu)，蔗(zhe)糖並(bing)加(jia)工成(cheng) 1ml 體(ti)積用(yong)於(yu)冷凍幹(gan)燥。 8個(ge)安(an)瓿的(de)平(ping)均重量，測(ce)試稱(cheng)重為1.005g，變(bian)異(yi)系數為(wei)0.11%。該試劑已按照用(yong)於(yu)生(sheng)產(chan)在歐盟(meng)註(zhu)冊的(de)人(ren)流(liu)感(gan)疫苗的(de)經(jing)過(guo)驗證的(de)程(cheng)序(xu)進行滅(mie)活(huo)。根據(ju)歐洲藥典(dian)藥典(dian)測(ce)定法（專論 0158）進行的(de)測試表(biao)明(ming)，這(zhe)種(zhong)滅(mie)活(huo)試劑不(bu)含(han)殘留的(de)傳染(ran)性(xing)病毒(du)。

5. 存儲

未(wei)開(kai)封(feng)的(de)安(an)瓿瓶應儲存在 -20oC，但(dan)不(bu)建(jian)議(yi)儲存重組(zu)試劑。

請(qing)註意(yi)：由(you)於(yu)凍幹(gan)材料(liao)固(gu)有(you)的(de)穩定性(xing)，NIBSC 可(ke)能會(hui)在環(huan)境溫度下運(yun)輸(shu)這(zhe)些(xie)材料(liao)。

6. 開(kai)樣指(zhi)南(nan)

DIN 安(an)瓿瓶有壹(yi)個(ge)“易(yi)開(kai)"顏色的(de)壓力(li)點，窄(zhai)的(de)安(an)瓿桿(gan)在此與(yu)較(jiao)寬的(de)安(an)瓿瓶主(zhu)體(ti)相(xiang)連(lian)。各種(zhong)類型的(de)安(an)瓿破碎機可(ke)商購(gou)獲(huo)得(de)。要打(da)開(kai)安(an)瓿，輕(qing)輕(qing)敲(qiao)擊(ji)安(an)瓿以(yi)收(shou)集底部（標(biao)記）端的(de)材料(liao)，並(bing)按(an)照安(an)瓿破碎器隨(sui)附(fu)的(de)制造(zao)商說(shuo)明進行操作。

7. 材料(liao)的(de)使(shi)用(yong)

NIBSC 00/552 流(liu)感(gan)抗(kang)原(yuan)A標(biao)準(zhun)品(pin) 在重新(xin)配制(zhi)之(zhi)前(qian)，不(bu)應嘗(chang)試稱(cheng)量凍幹(gan)材料(liao)的(de)任何(he)部分。

出(chu)於(yu)所有(you)實(shi)際(ji)目的(de)，每(mei)個(ge)安(an)瓿含(han)有相(xiang)同(tong)數量的(de)上(shang)述物質(zhi)。將(jiang) 1 安(an)瓿試劑的(de)總(zong)含(han)量重新(xin)溶(rong)解(jie)在 1 毫(hao)升(sheng)蒸餾(liu)水中。使(shi)用(yong)前(qian)至(zhi)少(shao)靜(jing)置 5 分鐘(zhong)，以(yi)使(shi)凍幹(gan)材料(liao)*溶(rong)解(jie)。應根據 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的(de)方(fang)法(fa)使(shi)用(yong)抗(kang)原(yuan)試劑 00/552。生(sheng)物(wu)標(biao)準(zhun)化(hua)雜誌(zhi)，1977, 5, 237-247，附有(you)以(yi)下內(nei)容(rong)修(xiu)改：建議抗(kang)原(yuan)試劑 00/552 和(he)測試 A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 測試抗(kang)原(yuan)應先用(yong) Zwittergent 3-14 去汙劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處(chu)理(li)，然(ran)後(hou)再(zai)進行單(dan)次檢(jian)測(ce)。徑(jing)向(xiang)擴(kuo)散法。

合(he)適(shi)的(de)孵(fu)育(yu)條件如(ru)下：

將(jiang) 450μl 抗(kang)原(yuan)添(tian)加(jia)到(dao) 50μl 10% (w/v) 兩(liang)性(xing)洗(xi)滌劑中(zhong)，並(bing)在有蓋(gai)容器(qi)中(zhong)於(yu)室(shi)溫(wen) (20-25oC) 下孵(fu)育(yu) 30 分(fen)鐘(zhong)。然(ran)後(hou)將(jiang)洗(xi)滌劑處(chu)理(li)過(guo)的(de)抗(kang)原(yuan)稀釋(shi)液加(jia)入(ru)到(dao)單(dan)徑向擴(kuo)散免疫板的(de)孔中(zhong)，並(bing)在 20-25oC 下孵(fu)育(yu)。抗(kang)原(yuan)試劑 00/552 應用(yong)於(yu)使(shi)用(yong)抗(kang)血清(qing)試劑 97/740 檢(jian)測(ce) A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 抗(kang)原(yuan)。