日(ri)本(ben)藥典JP標準品

日(ri)本(ben)藥品和醫療器(qi)械監管(guan)科學(xue)學(xue)會 (PMRJ) 已被厚(hou)生勞(lao)動(dong)大臣(chen) (MHLW) 註(zhu)冊為根(gen)據(ju)省(sheng)令（條(tiao)例(li)）制(zhi)作日(ri)本(ben)藥典JP標準品的生(sheng)產商，因此(ci)，PMRJ 生產(chan)和分(fen)發用(yong)於(yu)測(ce)試(shi)藥品質量(liang)的參(can)考(kao)標準(zhun)。

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PMRJ 還被厚(hou)生勞(lao)動(dong)省(sheng)註(zhu)冊為生(sheng)產(chan)省(sheng)令 TLC 參(can)考(kao)標準(zhun) *1 和日(ri)本(ben)食(shi)品添加(jia)劑(ji)規(gui)範和標準 *2 參(can)考(kao)標準(zhun)的煤焦油(you)色素的組織，因此(ci) PMRJ 生產(chan)和分(fen)銷這(zhe)些參(can)考(kao)標準(zhun)也是如(ru)此(ci)。 PMRJ 生產(chan)和分(fen)發的參(can)考(kao)標準(zhun)用(yong)於(yu)日(ri)本(ben)藥典JP標準品和其他藥典中的測(ce)試(shi)，並通過提(ti)供保(bao)證(zheng)這(zhe)些測(ce)試(shi)的可(ke)靠(kao)性(xing)和(he)客(ke)觀(guan)性(xing)的基(ji)礎，這(zhe)些參(can)考(kao)標準(zhun)有(you)助(zhu)於(yu)確(que)保(bao)和(he)提(ti)高(gao)藥品和其他產品的質(zhi)量(liang)。PMRJ的藥品標準品中心(xin)負(fu)責根據厚(hou)生勞(lao)動(dong)省(sheng)的指(zhi)導制(zhi)作和分發(fa)標(biao)準品。

在參(can)考(kao)標準(zhun)的建(jian)立中，獲(huo)得(de)質(zhi)量(liang)適(shi)合參(can)考(kao)標準(zhun)的原材料是至(zhi)關(guan)重(zhong)要的。 PMRJ收(shou)到(dao)的原材料經過PMRJ和(he)外部檢測(ce)機構(gou)的質(zhi)量(liang)檢測(ce)，並作為參(can)考(kao)標準(zhun)候選者(zhe)進行評(ping)估(gu)。

作為藥品和醫療器(qi)械管理(li)局 (PMDA) 日(ri)本(ben)藥典專家委員(yuan)會(hui)的準(zhun)成員(yuan)，PMRJ 參(can)與有(you)關(guan)確(que)保(bao)參(can)考(kao)標準(zhun)的質(zhi)量(liang)和(he)正確(que)使(shi)用(yong)的討(tao)論(lun)，並積極參(can)與新類別的建(jian)立、生產和分銷的參(can)考(kao)標準(zhun)。 PMRJ還通過與歐洲和美國(guo)制(zhi)造(zao)參(can)考(kao)標準(zhun)的組織進行互動(dong)以及參(can)加(jia)國(guo)際研討(tao)會和(he)其他此(ci)類活動(dong)來努力(li)了解國(guo)際趨(qu)勢(shi)，並壹直在努(nu)力(li)提高(gao)其技(ji)術(shu)水(shui)平(ping)並加強(qiang)其系(xi)統(tong)。獲(huo)得(de) ISO/IEC 17025 實(shi)驗室(shi)認可(ke)和(he)參(can)加(jia)能力(li)驗證(zheng)等(deng)措施。

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